Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność miejsca wprowadzenia LP u niemowląt na podstawie doświadczenia proceduralnego

30 października 2018 zaktualizowane przez: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
Zgłaszany odsetek nieudanych tradycyjnych LP u dzieci (definiowanych jako brak możliwości pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego lub uzyskania urazowego nakłucia) sięga nawet 50%. Na sukces LP wpływa wiele czynników, w tym doświadczenie dostawcy. Płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskuje się przez nakłucie przestrzeni podpajęczynówkowej (tradycyjnie w przestrzeni procesu międzykolcowego L3-L4 lub L4-L5) i wielu postawiło hipotezę, że szerokość tej przestrzeni może przewidywać sukces. Anegdotycznie, stażyści i osoby z mniejszym doświadczeniem mają tendencję do wykonywania LP zbyt nisko (ogonowo), gdzie przestrzeń podpajęczynówkowa zwęża się, lub zbyt bocznie (poza linią środkową), co skutkuje wyższymi wskaźnikami niepowodzeń. Badacze starają się ustalić, czy planowane miejsca wprowadzenia LP różnią się w zależności od szkolenia i obecności, a jeśli tak, czy mniejszy sukces można wytłumaczyć mniejszymi przestrzeniami podpajęczynówkowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mniejszy lub równy 12 miesiącowi życia
  2. Dostępność ultrasonografu do badania przyłóżkowego USG

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia LP w ciągu ostatnich 72 godzin
  2. Znana nieprawidłowość rdzenia kręgowego (tj. rdzeń na uwięzi, rozszczep kręgosłupa)
  3. Pacjenci niestabilni klinicznie (stopień ostrości 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nakłucia lędźwiowe niemowląt
Niemowlęta zostaną przydzielone do dwóch zestawów oznaczeń skóry i badania ultrasonograficznego w celu oceny punktów orientacyjnych nakłucia lędźwiowego i anatomii.
Inny: Sonografia kręgosłupa
Jak opisano wcześniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek stażystów i uczestniczących stron wprowadzania LP, które są takie same
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zaplanuj wizualizację zaznaczonych przestrzeni za pomocą US, aby określić, czy uczeń i osoba uczestnicząca zaznaczyli tę samą lub różną przestrzeń pośrednią (oznaczymy ilościowo proporcje tych samych przestrzeni pośrednich, a dla tych, które są różne, określimy ilościowo proporcję powyżej lub poniżej oznaczenia obecności)
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość przestrzeni podpajęczynówkowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmierz szerokość przestrzeni podpajęczynówkowej (mm)
18 miesięcy
Obszar przestrzeni podpajęczynówkowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmierz powierzchnię przestrzeni podpajęczynówkowej (mm2)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00023833

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sonografia kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj