ViewRay を使用した MRI 適応再計画

包含基準:

1. -患者は、MRIで特定された原発性肺腫瘍を持っている必要があり、組織学的にNSCLCであることが証明されています。
2. -患者は、臨床的AJCCステージIIIAまたはIIIB（AJCC 7th ed）で、手術不能な疾患でなければなりません。登録前の8週間以内に、少なくとも1人の胸部外科医を含む集学的治療チームによって評価されました。
3. -複数の同側肺結節（T3、またはT4）を有する患者は適格です

4. 含める最小限の診断精密検査:

   • 登録前8週間以内の履歴/身体検査（体重の記録を含む）（2週間が最適）
   • 登録前4週間以内のステージングおよびRT計画のための診断用CTスキャン;
   • 登録前6週間以内の胸部および上腹部のCTスキャンまたはsim CT（医学的に禁忌でない限りIV造影が推奨される）;
   • -脳のCTスキャン（医学的に禁忌でない限り造影が推奨されます）または登録前6週間以内の脳のMRI
   • 繰り返しの MRI イメージングに耐えることができる
   • -一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）を含む肺機能検査、登録前6週間以内; -患者は、1秒間の強制呼気量（FEV1）が1.2リットル以上、または気管支拡張剤なしで予測された50％以上でなければなりません。
   • 登録前2週間以内にZubrod Performance Status 0-1
   • 18 歳以上。

   • 以下のように定義された適切な骨髄機能を備えた、研究への登録の8週間前までに得られた全血球計算（CBC）/分画：

     • 白血球（WBC）≧4000/ml
     • 絶対好中球数 (ANC) ≥1,800 細胞/mm
     • 血小板 ≥100,000 細胞/mm
     • ヘモグロビン ≥ 10.0 mg/dl (注: このレベルを達成するための輸血または他の介入の使用は許容されます)

   • 血清クレアチニン、血中尿素窒素、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、Alk Phos、総ビリルビン、血清電解質（例. ナトリウム、カリウム、塩化物、重炭酸塩、カルシウム）、グルコース、総タンパク質、アルブミンは、登録の8週間前までに採取されます。

     • 1.5mg以下の血清クレアチニン; 2.0mg以下の血清ビリルビン; -登録の4週間前までの60ml /分以上のクレアチニンクリアランス（注：計算されたクレアチニンクリアランスは許容されます. クレアチニンクリアランスが 60ml/min を超える場合、PI の裁量で最大 1.8mg の血清クレアチニンが許容されます。
   • -出産の可能性のある女性患者の血清妊娠検査、登録の8週間前;出産の可能性のある女性と男性の参加者は、試験で適切な避妊を実践する必要があります
   • -患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供できなければなりません
   • -患者は、将来の分子研究のために生検組織と血液を保管することに同意する必要があります

除外基準:

1. -小細胞肺癌のいずれかのコンポーネントを有する患者は除外されます
2. 遠隔転移の証拠。
3. -悪性の胸水または心膜液の証拠がある患者。
4. 以前の全身化学療法（あらゆるがんに対する）または骨盤への放射線療法
5. -非黒色腫皮膚がんおよび/またはステージT1a前立腺がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、患者が5年以上無病である場合を除き、他の部位または組織学の以前または同時の悪性腫瘍。
6. 放射線照射野の重複をもたらす以前の放射線療法
7. 潜在的な腎毒性または耳毒性のある薬（アミノグリコシドなど）を服用している患者
8. 妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。この研究に関与する治療は著しく催奇形性である可能性があるため、この除外が必要です
9. -このプロトコルに関与する治験薬に対する以前のアレルギー反応
10. 大肺動脈への浸潤およびその動脈の有意な狭小化および破壊を引き起こす腫瘍の X 線写真上の証拠を有する T4 疾患の患者は除外されます。

11. 重度のアクティブな併存症：

    • -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
    • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
    • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
    • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
    • -臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全（注：肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません）
    • -現在の疾病管理予防センター（CDC）の定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）（注：このプロトコルへの参加にはHIV検査は必要ありません）治療が関与するため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要がありますこのプロトコルでは大幅に免疫抑制可能性があります。 プロトコル固有の要件により、免疫不全患者も除外される場合があります