MRI adaptieve herplanning met behulp van ViewRay

Inclusiecriteria:

1. Patiënt moet een primaire longtumor hebben die op MRI is geïdentificeerd, histologisch bewezen dat het NSCLC is.
2. Patiënten moeten klinisch AJCC stadium IIIA of IIIB (AJCC 7th ed) zijn met een niet-operabele ziekte; beoordeeld door een multidisciplinair behandelteam met minimaal 1 thoraxchirurg binnen 8 weken voorafgaand aan aanmelding.
3. Patiënten met meerdere, ipsilaterale longknobbeltjes (T3 of T4) komen in aanmerking

4. Minimale diagnostische opwerking om op te nemen:

   • Anamnese/lichamelijk onderzoek, inclusief gewichtsregistratie, binnen 8 weken voor inschrijving (2 weken optimaal)
   • Diagnostische CT-scan voor stadiëring en RT-plan binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
   • CT-scan of sim-CT van borstkas en bovenbuik (IV-contrast wordt aanbevolen tenzij medisch gecontra-indiceerd) binnen 6 weken voor aanmelding;
   • CT-scan van de hersenen (contrast wordt aanbevolen tenzij medisch gecontra-indiceerd) of MRI van de hersenen binnen 6 weken voorafgaand aan registratie
   • In staat om herhaalde MRI-beeldvorming te tolereren
   • Longfunctieonderzoek, inclusief diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO), binnen 6 weken voor aanmelding; patiënten moeten een geforceerd expiratoir volume in één seconde hebben (FEV1) ≥ 1,2 liter of ≥ 50% voorspeld zonder bronchodilatator;
   • Zubrod Performance Status 0-1 binnen 2 weken voorafgaand aan registratie
   • Leeftijd ≥ 18;

   • Volledig bloedbeeld (CBC)/differentieel verkregen niet meer dan 8 weken voorafgaand aan registratie in het onderzoek, met een adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:

     • Witte bloedcellen (WBC) ≥ 4000/ml
     • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1.800 cellen/mm3
     • Bloedplaatjes ≥100.000 cellen/mm3
     • Hemoglobine ≥ 10,0 mg/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om dit niveau te bereiken is acceptabel)

   • Serumcreatinine, bloedureumstikstof, alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), Alk Phos, totaal bilirubine, serumelektrolyten (bijv. Natrium, kalium, chloride, bicarbonaat, calcium), glucose, totaal eiwit, albumine worden niet later dan 8 weken voorafgaand aan inschrijving afgenomen.

     • Serumcreatinine van 1,5 mg of minder; serumbilirubine van 2,0 mg of minder; creatinineklaring van 60 ml/min of hoger niet meer dan 4 weken voorafgaand aan registratie (Let op: berekende creatinineklaring is toegestaan. Als de creatinineklaring groter is dan 60 ml/min, is een serumcreatinine tot 1,8 mg toegestaan ​​naar goeddunken van de PI
   • Serumzwangerschapstest voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, ≤8 weken voorafgaand aan inschrijving; vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten tijdens de proef adequate anticonceptie toepassen
   • Patiënten moeten in staat zijn om studiespecifieke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan de studie
   • Patiënten moeten ermee instemmen dat hun biopsieweefsel en bloed worden opgeslagen voor toekomstige moleculaire studies

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een component van kleincellig longcarcinoom zijn uitgesloten
2. Bewijs van metastasen op afstand.
3. Patiënten met bewijs van een kwaadaardige pleurale of pericardiale effusie.
4. Eerdere systemische chemotherapie (voor elke vorm van kanker) of bekkenbestralingstherapie
5. Een eerdere of gelijktijdige maligniteit van een andere plaats of histologie, tenzij de patiënt langer dan vijf jaar ziektevrij is geweest, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en/of stadium T1a prostaatkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals.
6. Voorafgaande radiotherapie die zou resulteren in overlapping van stralingsvelden
7. Patiënten die geneesmiddelen gebruiken met mogelijke nefrotoxiciteit of ototoxiciteit (zoals aminoglycosiden)
8. Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn
9. Eerdere allergische reactie op de onderzoeksgeneesmiddelen die bij dit protocol betrokken zijn
10. Patiënten met T4-ziekte met radiografisch bewijs van invasie van een grote longslagader en tumor die significante vernauwing en vernietiging van die slagader veroorzaakt, worden uitgesloten.

11. Ernstige actieve comorbiditeit:

    • Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
    • Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
    • Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
    • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie
    • Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsdefecten (Opmerking: laboratoriumtests voor leverfunctie en stollingsparameters zijn niet vereist voor deelname aan dit protocol)
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) gebaseerd op de huidige definitie van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Opmerking: hiv-testen zijn niet vereist om aan dit protocol deel te nemen) De noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten is noodzakelijk vanwege de betrokken behandelingen in dit protocol kan aanzienlijk immunosuppressief zijn. Protocolspecifieke vereisten kunnen ook immuungecompromitteerde patiënten uitsluiten