Adaptivní přeplánování MRI pomocí ViewRay

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí mít primární plicní nádor identifikovaný na MRI, histologicky prokázaný NSCLC.
2. Pacienti musí být klinického stadia IIIA nebo IIIB AJCC (AJCC 7. vydání) s neoperovatelným onemocněním; hodnoceno multidisciplinárním léčebným týmem zahrnujícím alespoň 1 hrudního chirurga během 8 týdnů před registrací.
3. Vhodné jsou pacienti s mnohočetnými ipsilaterálními plicními uzlinami (T3 nebo T4).

4. Minimální diagnostické zpracování zahrnuje:

   • Anamnéza/fyzické vyšetření včetně dokumentace hmotnosti do 8 týdnů před registrací (optimálně 2 týdny)
   • Diagnostické CT vyšetření pro stanovení stadia a plán RT do 4 týdnů před registrací;
   • CT sken nebo sim CT hrudníku a horní části břicha (doporučuje se IV kontrast, pokud to není lékařsky kontraindikováno) do 6 týdnů před registrací;
   • CT vyšetření mozku (doporučuje se kontrast, pokud to není lékařsky kontraindikováno) nebo MRI mozku do 6 týdnů před registrací
   • Schopný tolerovat opakované zobrazení MRI
   • Testy funkce plic, včetně difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO), do 6 týdnů před registrací; pacienti musí mít objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≥ 1,2 litru nebo ≥ 50 % předpokládaných bez bronchodilatátoru;
   • Stav výkonnosti Zubrod 0-1 do 2 týdnů před registrací
   • Věk ≥ 18;

   • Kompletní krevní obraz (CBC)/diferenciál získaný ne více než 8 týdnů před registrací do studie, s adekvátní funkcí kostní dřeně definovanou takto:

     • Bílé krvinky (WBC) ≥ 4000/ml
     • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1 800 buněk/mm
     • Krevní destičky ≥100 000 buněk/mm
     • Hemoglobin ≥ 10,0 mg/dl (Poznámka: použití transfuze nebo jiného zásahu k dosažení této hladiny je přijatelné)

   • Sérový kreatinin, dusík močoviny v krvi, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), Alk Phos, celkový bilirubin, sérové ​​elektrolyty (např. Sodík, draslík, chlorid, hydrogenuhličitan, vápník), glukóza, celkové bílkoviny, albumin budou odebrány nejpozději 8 týdnů před zařazením.

     • sérový kreatinin 1,5 mg nebo méně; sérový bilirubin 2,0 mg nebo méně; clearance kreatininu 60 ml/min nebo vyšší ne více než 4 týdny před registrací (Poznámka: vypočtená clearance kreatininu je přípustná. Pokud je clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min, pak je podle uvážení PI přípustná hladina kreatininu v séru až 1,8 mg.
   • Sérový těhotenský test pro pacientky ve fertilním věku ≤ 8 týdnů před zařazením do studie; ženy ve fertilním věku a mužští účastníci musí během zkoušky používat vhodnou antikoncepci
   • Pacienti musí být schopni před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
   • Pacienti musí souhlasit s uložením jejich bioptické tkáně a krve pro budoucí molekulární studie

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jakoukoli složkou malobuněčného karcinomu plic jsou vyloučeni
2. Důkaz vzdálených metastáz.
3. Pacienti se známkami maligního pleurálního nebo perikardiálního výpotku.
4. Předchozí systémová chemoterapie (pro jakoukoli rakovinu) nebo radiační terapie pánve
5. Předchozí nebo souběžná malignita jakékoli jiné lokalizace nebo histologie, pokud pacient nebyl bez onemocnění po dobu delší než pět let nebo rovných pět let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a/nebo rakoviny prostaty stadia T1a nebo karcinomu in situ děložního čípku.
6. Předchozí radioterapie, která by vedla k překrývání radiačních polí
7. Pacienti užívající léky s potenciální nefrotoxicitou nebo ototoxicitou (jako jsou aminoglykosidy)
8. Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce; toto vyloučení je nezbytné, protože léčba zahrnutá v této studii může být významně teratogenní
9. Předchozí alergická reakce na studované léčivo (léky) zahrnuté v tomto protokolu
10. Pacienti s onemocněním T4 s rentgenovým průkazem invaze do velké plicní tepny a nádorem způsobujícím významné zúžení a destrukci této tepny jsou vyloučeni.

11. Těžká aktivní komorbidita:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
    • Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
    • Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii v době registrace
    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo koagulačním poruchám (Poznámka: pro vstup do tohoto protokolu nejsou vyžadovány laboratorní testy jaterních funkcí a koagulačních parametrů)
    • Syndrom získané imunitní nedostatečnosti (AIDS) na základě současné definice Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) (Poznámka: Pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV) Potřeba vyloučit pacienty s AIDS z tohoto protokolu je nezbytná, protože léčba zahrnuje v tomto protokolu může být významně imunosupresivní. Požadavky specifické pro protokol mohou také vyloučit pacienty s oslabenou imunitou