Ripianificazione adattiva MRI utilizzando ViewRay

Criterio di inclusione:

1. Il paziente deve avere un tumore polmonare primario identificato alla risonanza magnetica, istologicamente dimostrato essere NSCLC.
2. I pazienti devono essere in stadio clinico AJCC IIIA o IIIB (AJCC 7th ed) con malattia non operabile; valutato da un team di trattamento multidisciplinare che include almeno 1 chirurgo toracico entro 8 settimane prima della registrazione.
3. Sono ammissibili i pazienti con noduli polmonari multipli omolaterali (T3 o T4).

4. Workup diagnostico minimo da includere:

   • Anamnesi/esame fisico, compresa la documentazione del peso, entro 8 settimane prima della registrazione (2 settimane ottimali)
   • Scansione TC diagnostica per stadiazione e piano RT entro 4 settimane prima della registrazione;
   • Scansione TC o TC sim del torace e dell'addome superiore (si raccomanda il contrasto EV a meno che non sia controindicato dal punto di vista medico) entro 6 settimane prima della registrazione;
   • Scansione TC del cervello (si raccomanda il contrasto a meno che non sia controindicato dal punto di vista medico) o risonanza magnetica del cervello entro 6 settimane prima della registrazione
   • In grado di tollerare ripetute immagini MRI
   • Test di funzionalità polmonare, inclusa la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO), entro 6 settimane prima della registrazione; i pazienti devono avere un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≥ 1,2 litri o ≥ 50% del predetto senza broncodilatatore;
   • Zubrod Performance Status 0-1 entro 2 settimane prima della registrazione
   • Età ≥ 18 anni;

   • Emocromo completo (CBC)/differenziale ottenuto non più di 8 settimane prima dell'iscrizione allo studio, con un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita come segue:

     • Globuli bianchi (WBC) ≥ 4000/ml
     • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1.800 cellule/mm3
     • Piastrine ≥100.000 cellule/mm3
     • Emoglobina ≥ 10,0 mg/dl (Nota: l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere questo livello è accettabile)

   • Creatinina sierica, azotemia, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), Alk Phos, bilirubina totale, elettroliti sierici (es. Sodio, potassio, cloruro, bicarbonato, calcio), glucosio, proteine ​​totali, albumina saranno prelevati non più di 8 settimane prima dell'iscrizione.

     • Creatinina sierica di 1,5 mg o inferiore; bilirubina sierica di 2,0 mg o inferiore; clearance della creatinina di 60 ml/min o superiore non più di 4 settimane prima della registrazione (Nota: la clearance della creatinina calcolata è consentita. Se la clearance della creatinina è superiore a 60 ml/min, a discrezione del PI è consentita una creatinina sierica fino a 1,8 mg
   • Test di gravidanza su siero per pazienti di sesso femminile in età fertile, ≤8 settimane prima dell'arruolamento; le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono praticare un'adeguata contraccezione durante il processo
   • I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio
   • I pazienti devono accettare di avere il loro tessuto bioptico e la banca del sangue per futuri studi molecolari

Criteri di esclusione:

1. Sono esclusi i pazienti con qualsiasi componente di carcinoma polmonare a piccole cellule
2. Evidenza di metastasi a distanza.
3. Pazienti con evidenza di versamento pleurico o pericardico maligno.
4. Precedente chemioterapia sistemica (per qualsiasi cancro) o radioterapia pelvica
5. Un tumore maligno precedente o concomitante di qualsiasi altro sito o istologia, a meno che il paziente non sia stato libero da malattia per un periodo superiore o uguale a cinque anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma e/o del carcinoma prostatico in stadio T1a o del carcinoma in situ della cervice uterina.
6. Precedente radioterapia che comporterebbe la sovrapposizione dei campi di radiazioni
7. Pazienti che assumono farmaci con potenziale nefrotossicità o ototossicità (come gli aminoglicosidi)
8. Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico; questa esclusione è necessaria perché il trattamento coinvolto in questo studio può essere significativamente teratogeno
9. Precedenti reazioni allergiche ai farmaci in studio coinvolti in questo protocollo
10. Sono esclusi i pazienti con malattia T4 con evidenza radiografica di invasione di una grande arteria polmonare e tumore che causa restringimento significativo e distruzione di tale arteria.

11. Grave comorbilità attiva:

    • Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi
    • Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi
    • Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione
    • Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio al momento della registrazione
    • Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione (Nota: i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo)
    • Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Nota: il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo) La necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo è necessaria perché i trattamenti coinvolti in questo protocollo può essere significativamente immunosoppressiva. I requisiti specifici del protocollo possono anche escludere i pazienti immunocompromessi