Adaptive MRT-Neuplanung mit ViewRay

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss einen im MRT identifizierten primären Lungentumor haben, der histologisch als NSCLC nachgewiesen wurde.
2. Die Patienten müssen im klinischen AJCC-Stadium IIIA oder IIIB (AJCC 7. Ausgabe) mit nicht operabler Erkrankung sein; von einem multidisziplinären Behandlungsteam, dem mindestens 1 Thoraxchirurg angehört, innerhalb von 8 Wochen vor der Registrierung evaluiert.
3. Patienten mit multiplen, ipsilateralen Lungenknoten (T3 oder T4) sind geeignet

4. Minimale diagnostische Aufarbeitung, die Folgendes umfasst:

   • Anamnese/Körperliche Untersuchung inkl. Gewichtsdokumentation innerhalb von 8 Wochen vor Anmeldung (optimal 2 Wochen)
   • Diagnostischer CT-Scan für Staging und RT-Plan innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung;
   • CT-Scan oder Sim-CT von Brust und Oberbauch (IV-Kontrast wird empfohlen, sofern nicht medizinisch kontraindiziert) innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung;
   • CT-Scan des Gehirns (Kontrast wird empfohlen, sofern nicht medizinisch kontraindiziert) oder MRT des Gehirns innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung
   • Kann wiederholte MRT-Bildgebung tolerieren
   • Lungenfunktionstests, einschließlich der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO), innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung; Patienten müssen ein forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) ≥ 1,2 Liter oder ≥ 50 % des Sollwerts ohne Bronchodilatator haben;
   • Zubrod Leistungsstatus 0-1 innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung
   • Alter ≥ 18;

   • Vollständiges Blutbild (CBC)/Differentialblutbild, das nicht mehr als 8 Wochen vor der Registrierung für die Studie erhalten wurde, mit angemessener Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt:

     • Weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 4000/ml
     • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.800 Zellen/mm
     • Blutplättchen ≥100.000 Zellen/mm
     • Hämoglobin ≥ 10,0 mg/dl (Hinweis: Der Einsatz von Transfusionen oder anderen Eingriffen zum Erreichen dieses Wertes ist akzeptabel)

   • Serumkreatinin, Blutharnstoffstickstoff, Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Alk Phos, Gesamtbilirubin, Serumelektrolyte (z. Natrium, Kalium, Chlorid, Bicarbonat, Calcium), Glukose, Gesamtprotein, Albumin werden nicht später als 8 Wochen vor der Einschreibung entnommen.

     • Serumkreatinin von 1,5 mg oder weniger; Serumbilirubin von 2,0 mg oder weniger; Kreatinin-Clearance von 60 ml/min oder mehr nicht mehr als 4 Wochen vor der Registrierung (Hinweis: Die berechnete Kreatinin-Clearance ist zulässig. Wenn die Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min ist, dann ist ein Serum-Kreatinin von bis zu 1,8 mg nach Ermessen des PI zulässig
   • Serum-Schwangerschaftstest für Patientinnen im gebärfähigen Alter, ≤ 8 Wochen vor Aufnahme; Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen während der Studie eine angemessene Verhütungsmethode anwenden
   • Die Patienten müssen in der Lage sein, vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abzugeben
   • Die Patienten müssen zustimmen, dass ihr Biopsiegewebe und ihr Blut für zukünftige molekulare Studien in einer Bank aufbewahrt werden

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Komponente des kleinzelligen Lungenkarzinoms sind ausgeschlossen
2. Nachweis von Fernmetastasen.
3. Patienten mit Hinweis auf einen malignen Pleura- oder Perikarderguss.
4. Frühere systemische Chemotherapie (bei jedem Krebs) oder Bestrahlung des Beckens
5. Eine frühere oder gleichzeitige Malignität an einer anderen Stelle oder Histologie, es sei denn, die Patientin war länger als oder gleich fünf Jahre krankheitsfrei, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und/oder Prostatakrebs im Stadium T1a oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
6. Vorherige Strahlentherapie, die zu einer Überlappung der Strahlenfelder führen würde
7. Patienten, die Arzneimittel mit potenzieller Nephrotoxizität oder Ototoxizität einnehmen (z. B. Aminoglykoside)
8. Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden; dieser Ausschluss ist notwendig, da die in dieser Studie enthaltene Behandlung signifikant teratogen sein kann
9. Frühere allergische Reaktion auf das/die an diesem Protokoll beteiligte(n) Studienmedikament(e).
10. Patienten mit T4-Krankheit mit röntgenologischem Nachweis einer Invasion einer großen Pulmonalarterie und eines Tumors, der eine signifikante Verengung und Zerstörung dieser Arterie verursacht, sind ausgeschlossen.

11. Schwere aktive Komorbidität:

    • Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten
    • Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
    • Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert
    • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die zum Zeitpunkt der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder eine Studientherapie ausschließt
    • Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt (Hinweis: Labortests für Leberfunktions- und Gerinnungsparameter sind für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich)
    • Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen Definition der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Hinweis: HIV-Tests sind für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich) Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist aufgrund der damit verbundenen Behandlungen erforderlich in diesem Protokoll kann erheblich immunsuppressiv sein. Protokollspezifische Anforderungen können auch Patienten mit geschwächtem Immunsystem ausschließen