Replanejamento adaptativo de MRI usando o ViewRay

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ter tumor pulmonar primário identificado na ressonância magnética, comprovado histologicamente como NSCLC.
2. Os pacientes devem estar no estágio clínico AJCC IIIA ou IIIB (AJCC 7ª ed) com doença não operável; avaliados por uma equipe de tratamento multidisciplinar incluindo pelo menos 1 cirurgião torácico dentro de 8 semanas antes do registro.
3. Pacientes com múltiplos nódulos pulmonares ipsilaterais (T3 ou T4) são elegíveis

4. Avaliação diagnóstica mínima para incluir:

   • História/exame físico, incluindo documentação de peso, dentro de 8 semanas antes do registro (2 semanas ideal)
   • Tomografia computadorizada de diagnóstico para estadiamento e plano de RT dentro de 4 semanas antes do registro;
   • Tomografia computadorizada ou tomografia computadorizada de tórax e abdome superior (contraste IV é recomendado, a menos que contraindicado clinicamente) dentro de 6 semanas antes do registro;
   • Tomografia computadorizada do cérebro (o contraste é recomendado, a menos que contraindicado clinicamente) ou ressonância magnética do cérebro dentro de 6 semanas antes do registro
   • Capaz de tolerar repetidas imagens de ressonância magnética
   • Testes de função pulmonar, incluindo capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO), dentro de 6 semanas antes do registro; os pacientes devem ter volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ≥ 1,2 litro ou ≥ 50% do previsto sem broncodilatador;
   • Zubrod Performance Status 0-1 dentro de 2 semanas antes do registro
   • Idade ≥ 18;

   • Hemograma completo (CBC)/diferencial obtido não mais de 8 semanas antes do registro no estudo, com função adequada da medula óssea definida como segue:

     • Glóbulo branco (WBC) ≥ 4000/ml
     • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1.800 células/mm
     • Plaquetas ≥100.000 células/mm
     • Hemoglobina ≥ 10,0 mg/dl (Nota: o uso de transfusão ou outra intervenção para atingir este nível é aceitável)

   • Creatinina sérica, nitrogênio ureico no sangue, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), Alk Phos, bilirrubina total, eletrólitos séricos (ex. Sódio, potássio, cloreto, bicarbonato, cálcio), glicose, proteína total, albumina serão coletadas no máximo 8 semanas antes da inscrição.

     • Creatinina sérica de 1,5mg ou menos; bilirrubina sérica de 2,0mg ou menos; depuração de creatinina de 60ml/min ou superior não mais que 4 semanas antes do registro (Nota: a depuração de creatinina calculada é permitida. Se a depuração da creatinina for superior a 60ml/min, então uma creatinina sérica de até 1,8mg é permitida a critério do PI
   • Teste de gravidez sérico para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar, ≤8 semanas antes da inscrição; mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada no ensaio
   • Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
   • Os pacientes devem concordar em ter seu tecido de biópsia e sangue armazenados para futuros estudos moleculares

Critério de exclusão:

1. Pacientes com qualquer componente de carcinoma pulmonar de pequenas células são excluídos
2. Evidência de metástases à distância.
3. Pacientes com evidência de derrame pleural ou pericárdico maligno.
4. Quimioterapia sistêmica anterior (para qualquer tipo de câncer) ou radioterapia pélvica
5. Uma malignidade anterior ou concomitante de qualquer outro local ou histologia, a menos que o paciente esteja livre de doença por mais de cinco anos ou igual, exceto para câncer de pele não melanoma e/ou câncer de próstata estágio T1a ou carcinoma in situ do colo uterino.
6. Radioterapia prévia que resultaria em sobreposição de campos de radiação
7. Pacientes que tomam medicamentos com potencial nefrotoxicidade ou ototoxicidade (como aminoglicosídeos)
8. Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico
9. Reação alérgica prévia ao(s) medicamento(s) do estudo envolvido(s) neste protocolo
10. Pacientes com doença T4 com evidência radiográfica de invasão de uma grande artéria pulmonar e tumor causando estreitamento significativo e destruição dessa artéria são excluídos.

11. Comorbidade ativa grave:

    • Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
    • Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
    • Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
    • Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro
    • Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação (Nota: testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo)
    • Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) com base na definição atual dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) (Nota: o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo) A necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo pode ser significativamente imunossupressora. Os requisitos específicos do protocolo também podem excluir pacientes imunocomprometidos