MRI:n mukautuva uudelleensuunnittelu ViewRaylla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaalla on oltava magneettikuvauksessa tunnistettu primaarinen keuhkokasvain, joka on histologisesti todistettu NSCLC:ksi.
2. Potilaiden on oltava kliinisen AJCC-vaiheen IIIA tai IIIB (AJCC 7. painos) ei-leikkaussairaus; Monitieteisen hoitoryhmän, johon kuuluu vähintään yksi rintakehäkirurgi, arvioi kahdeksan viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
3. Potilaat, joilla on useita ipsilateraalisia keuhkokyhmyjä (T3 tai T4), ovat kelvollisia

4. Vähimmäisdiagnostiikkatyö sisältää:

   • Historia/fyysinen tutkimus, mukaan lukien painotiedot, 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (optimaalinen 2 viikkoa)
   • Diagnostinen CT-skannaus vaihetta ja RT-suunnitelmaa varten 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä;
   • Rintakehän ja ylävatsan TT-kuvaus tai sim CT (IV-kontrasti on suositeltavaa, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista) 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä;
   • Aivojen CT-skannaus (kontrastia suositellaan, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista) tai aivojen MRI 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä
   • Pystyy sietämään toistuvaa MRI-kuvausta
   • Keuhkojen toimintakokeet, mukaan lukien keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidin varalta (DLCO), 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä; potilaiden pakotetun uloshengityksen tilavuuden on oltava sekunnissa (FEV1) ≥ 1,2 litraa tai ≥ 50 % ilman keuhkoputkia laajentavaa lääkettä;
   • Zubrod Performance Status 0-1 2 viikkoa ennen rekisteröintiä
   • Ikä ≥ 18;

   • Täydellinen verenkuva (CBC) / ero, joka on saatu enintään 8 viikkoa ennen rekisteröintiä tutkimukseen, ja riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:

     • Valkosolut (WBC) ≥ 4000/ml
     • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1 800 solua/mm
     • Verihiutaleet ≥100 000 solua/mm
     • Hemoglobiini ≥ 10,0 mg/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö tämän tason saavuttamiseksi on hyväksyttävää)

   • Seerumin kreatiniini, veren ureatyppi, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), Alk Phos, kokonaisbilirubiini, seerumin elektrolyytit (esim. Natrium, kalium, kloridi, bikarbonaatti, kalsium), glukoosi, kokonaisproteiini, albumiini otetaan enintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista.

     • seerumin kreatiniini 1,5 mg tai vähemmän; seerumin bilirubiini 2,0 mg tai vähemmän; kreatiniinipuhdistuma 60 ml/min tai suurempi enintään 4 viikkoa ennen rekisteröintiä (Huomautus: laskettu kreatiniinipuhdistuma on sallittu. Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 60 ml/min, PI:n harkinnan mukaan seerumin kreatiniiniarvo on enintään 1,8 mg
   • Seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille ≤ 8 viikkoa ennen ilmoittautumista; hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on harjoitettava asianmukaista ehkäisyä kokeessa
   • Potilaiden on voitava antaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
   • Potilaiden on suostuttava biopsian kudoksen ja veren tallentamiseen tulevia molekyylitutkimuksia varten

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on pienisoluisen keuhkokarsinooman komponentti, eivät kuulu tähän
2. Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä.
3. Potilaat, joilla on merkkejä pahanlaatuisesta keuhkopussin tai perikardiaalista effuusiota.
4. Aikaisempi systeeminen kemoterapia (kaikki syövät) tai lantion sädehoito
5. Aiempi tai samanaikainen maligniteetti missä tahansa muussa paikassa tai histologiassa, paitsi jos potilas on ollut taudista vapaa vähintään viisi vuotta, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja/tai T1a-vaiheen eturauhassyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
6. Aikaisempi sädehoito, joka johtaisi säteilykenttien päällekkäisyyteen
7. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on mahdollista munuaistoksisuutta tai ototoksisuutta (kuten aminoglykosideja)
8. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/ pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen
9. Aikaisempi allerginen reaktio tähän protokollaan liittyvälle tutkimuslääkkeelle
10. Potilaat, joilla on T4-sairaus, joilla on radiologisesti todisteita suuren keuhkovaltimon invaasiosta ja kasvaimesta, jotka aiheuttavat kyseisen valtimon merkittävää kapenemista ja tuhoutumista, suljetaan pois.

11. Vaikea aktiivinen samanaikainen sairaus:

    • Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon rekisteröinnin yhteydessä
    • Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin (Huomautus: maksan toiminnan ja hyytymisparametrien laboratoriotestejä ei vaadita tähän protokollaan kirjautumiseen)
    • Hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) perustuu nykyiseen tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) määritelmään (Huomautus: HIV-testiä ei vaadita tähän pöytäkirjaan pääsyyn) Tarve jättää AIDS-potilaat pois tästä protokollasta on välttämätöntä, koska siihen liittyvät hoidot tässä protokollassa voi olla merkittävästi immunosuppressiivista. Protokollakohtaiset vaatimukset voivat myös sulkea pois immuunipuutteiset potilaat