Adaptiv MR-omplanlegging ved bruk av ViewRay

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten må ha primær lungetumor identifisert på MR, histologisk bevist å være NSCLC.
2. Pasienter må være klinisk AJCC stadium IIIA eller IIIB (AJCC 7th ed) med ikke-opererbar sykdom; evaluert av et tverrfaglig behandlingsteam inkludert minst 1 thoraxkirurg innen 8 uker før registrering.
3. Pasienter med flere ipsilaterale lungeknuter (T3 eller T4) er kvalifisert

4. Minimum diagnostisk opparbeidelse som inkluderer:

   • Anamnese/fysisk undersøkelse, inkludert dokumentasjon av vekt, innen 8 uker før registrering (2 uker optimalt)
   • Diagnostisk CT-skanning for iscenesettelse og RT-plan innen 4 uker før registrering;
   • CT-skanning eller sim-CT av bryst og øvre del av magen (IV-kontrast anbefales med mindre det er medisinsk kontraindisert) innen 6 uker før registrering;
   • CT-skanning av hjernen (kontrast anbefales med mindre det er medisinsk kontraindisert) eller MR av hjernen innen 6 uker før registrering
   • I stand til å tolerere gjentatt MR-avbildning
   • Lungefunksjonstester, inkludert diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO), innen 6 uker før registrering; pasienter må ha forsert ekspiratorisk volum i løpet av ett sekund (FEV1) ≥ 1,2 liter eller ≥ 50 % spådd uten bronkodilatator;
   • Zubrod Performance Status 0-1 innen 2 uker før registrering
   • Alder ≥ 18;

   • Fullstendig blodtelling (CBC)/differensial oppnådd ikke mer enn 8 uker før registrering på studien, med tilstrekkelig benmargsfunksjon definert som følger:

     • Hvite blodlegemer (WBC) ≥ 4000/ml
     • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1 800 celler/mm
     • Blodplater ≥100 000 celler/mm
     • Hemoglobin ≥ 10,0 mg/dl (Merk: bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå dette nivået er akseptabelt)

   • Serumkreatinin, blod urea nitrogen, alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), Alk Phos, total bilirubin, serum elektrolytter (f.eks. Natrium, kalium, klorid, bikarbonat, kalsium), glukose, totalt protein, albumin vil ikke bli tatt ut mer enn 8 uker før påmelding.

     • Serumkreatinin på 1,5 mg eller mindre; serumbilirubin på 2,0 mg eller mindre; kreatininclearance på 60 ml/min eller mer ikke mer enn 4 uker før registrering (Merk: beregnet kreatininclearance er tillatt. Hvis kreatininclearance er større enn 60 ml/min, er serumkreatinin på opptil 1,8 mg tillatt etter PIs skjønn
   • Serumgraviditetstest for kvinnelige pasienter i fertil alder, ≤8 uker før innmelding; kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må praktisere tilstrekkelig prevensjon på prøve
   • Pasienter må kunne gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart
   • Pasienter må godta å få biopsivev og blod dekket for fremtidige molekylære studier

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en hvilken som helst komponent av småcellet lungekarsinom er ekskludert
2. Bevis på fjernmetastaser.
3. Pasienter med tegn på ondartet pleural eller perikardiell effusjon.
4. Tidligere systemisk kjemoterapi (for enhver kreftform) eller bekkenstrålebehandling
5. En tidligere eller samtidig malignitet av et hvilket som helst annet sted eller histologi med mindre pasienten har vært sykdomsfri i mer enn eller lik fem år bortsett fra ikke-melanom hudkreft og/eller stadium T1a prostatakreft eller karsinom in situ i livmorhalsen.
6. Tidligere strålebehandling som ville resultere i overlapping av strålefelt
7. Pasienter som tar legemidler med potensiell nefrotoksisitet eller ototoksisitet (som aminoglykosider)
8. Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene
9. Tidligere allergisk reaksjon på studiemedisinen(e) involvert i denne protokollen
10. Pasienter med T4-sykdom med radiografisk bevis på invasjon av en stor lungearterie og svulst som forårsaker betydelig innsnevring og ødeleggelse av denne arterien, er ekskludert.

11. Alvorlig aktiv komorbiditet:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
    • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
    • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi på registreringstidspunktet
    • Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter (Merk: laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametre er ikke nødvendig for innføring i denne protokollen)
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) basert på gjeldende definisjon av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Merk: HIV-testing er ikke nødvendig for inngåelse i denne protokollen) Behovet for å ekskludere pasienter med AIDS fra denne protokollen er nødvendig fordi behandlingene involvert i denne protokollen kan være betydelig immundempende. Protokollspesifikke krav kan også ekskludere immunkompromitterte pasienter