Adaptiv MR-omplanlægning ved hjælp af ViewRay

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal have primær lungetumor identificeret på MR, histologisk bevist at være NSCLC.
2. Patienter skal være klinisk AJCC stadium IIIA eller IIIB (AJCC 7th ed) med ikke-operabel sygdom; evalueret af et tværfagligt behandlingsteam inklusive mindst 1 thoraxkirurg inden for 8 uger før registrering.
3. Patienter med flere ipsilaterale lungeknuder (T3 eller T4) er kvalificerede

4. Minimum diagnostisk oparbejdning omfatter:

   • Anamnese/fysisk undersøgelse, inklusive dokumentation for vægt, inden for 8 uger før registrering (optimalt 2 uger)
   • Diagnostisk CT-scanning for iscenesættelse og RT-plan inden for 4 uger før registrering;
   • CT-scanning eller sim-CT af bryst og øvre del af maven (IV-kontrast anbefales, medmindre det er medicinsk kontraindiceret) inden for 6 uger før registrering;
   • CT-scanning af hjernen (kontrast anbefales, medmindre det er medicinsk kontraindiceret) eller MR af hjernen inden for 6 uger før registrering
   • I stand til at tolerere gentagen MR-billeddannelse
   • Lungefunktionstests, inklusive diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO), inden for 6 uger før registrering; patienter skal have forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) ≥ 1,2 liter eller ≥ 50 % forudsagt uden bronkodilatator;
   • Zubrod Performance Status 0-1 inden for 2 uger før registrering
   • Alder ≥ 18;

   • Fuldstændig blodtælling (CBC)/differential opnået ikke mere end 8 uger før registrering på undersøgelse, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:

     • Hvide blodlegemer (WBC) ≥ 4000/ml
     • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.800 celler/mm
     • Blodplader ≥100.000 celler/mm
     • Hæmoglobin ≥ 10,0 mg/dl (Bemærk: brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå dette niveau er acceptabel)

   • Serumkreatinin, blodurinstofnitrogen, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), Alk Phos, total bilirubin, serumelektrolytter (f. Natrium, kalium, chlorid, bikarbonat, calcium), glucose, totalt protein, albumin vil blive udtaget ikke mere end 8 uger før tilmelding.

     • Serumkreatinin på 1,5 mg eller mindre; serumbilirubin på 2,0 mg eller mindre; kreatininclearance på 60 ml/min eller mere ikke mere end 4 uger før registrering (Bemærk: beregnet kreatininclearance er tilladt. Hvis kreatininclearance er større end 60 ml/min, er serumkreatinin på op til 1,8 mg tilladt efter PI'ers skøn
   • Serumgraviditetstest for kvindelige patienter i den fødedygtige alder, ≤8 uger før indskrivning; kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention på forsøg
   • Patienter skal være i stand til at give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens start
   • Patienter skal acceptere at få deres biopsivæv og blod opsamlet til fremtidige molekylære undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med enhver komponent af småcellet lungekarcinom er udelukket
2. Bevis på fjernmetastaser.
3. Patienter med tegn på en ondartet pleural eller perikardiel effusion.
4. Tidligere systemisk kemoterapi (til enhver cancer) eller bækkenstrålebehandling
5. En tidligere eller samtidig malignitet af ethvert andet sted eller histologi, medmindre patienten har været sygdomsfri i mere end eller lig med fem år bortset fra non-melanom hudcancer og/eller stadium T1a prostatacancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
6. Forudgående strålebehandling, der ville resultere i overlapning af strålefelter
7. Patienter, der tager lægemidler med potentiel nefrotoksicitet eller ototoksicitet (såsom aminoglykosider)
8. Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene
9. Tidligere allergisk reaktion på det eller de undersøgelseslægemidler, der er involveret i denne protokol
10. Patienter med T4-sygdom med radiografisk tegn på invasion af en stor lungearterie og tumor, der forårsager betydelig forsnævring og ødelæggelse af denne arterie, er udelukket.

11. Alvorlig aktiv komorbiditet:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
    • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter (Bemærk: laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre er ikke påkrævet for at indgå i denne protokol)
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Bemærk: HIV-test er ikke påkrævet for at komme ind i denne protokol) Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de involverede behandlinger i denne protokol kan være signifikant immunsuppressiv. Protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter