ViewRay를 사용한 MRI 적응형 재계획

포함 기준:

1. 환자는 MRI에서 식별되고 조직학적으로 NSCLC로 입증된 원발성 폐 종양이 있어야 합니다.
2. 환자는 수술 불가능한 질병이 있는 임상 AJCC IIIA 또는 IIIB기(AJCC 7판)여야 합니다. 등록 전 8주 이내에 최소 1명의 흉부외과 전문의를 포함하는 다학제 치료팀에 의해 평가됨.
3. 여러 개의 동측 폐결절(T3 또는 T4)이 있는 환자는 자격이 있습니다.

4. 다음을 포함하는 최소 진단 검사:

   • 체중 기록을 포함한 병력/신체 검사, 등록 전 8주 이내(최적 2주)
   • 등록 전 4주 이내 병기결정 및 RT 계획을 위한 진단적 CT 스캔;
   • 등록 전 6주 이내의 흉부 및 상복부의 CT 스캔 또는 시뮬레이션 CT(의학적 금기 사항이 아닌 한 IV 조영제 권장);
   • 등록 전 6주 이내의 뇌 CT 스캔(의학적으로 금기 사항이 없는 한 조영제 권장) 또는 뇌 MRI
   • 반복되는 MRI 촬영을 견딜 수 있음
   • 등록 전 6주 이내에 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력을 포함한 폐 기능 검사 환자는 1초간 강제 호기량(FEV1)이 ≥ 1.2 리터이거나 기관지확장제 없이 예상되는 ≥ 50%여야 합니다.
   • 등록 전 2주 이내 Zubrod 성능 상태 0-1
   • 연령 ≥ 18;

   • 다음과 같이 정의된 적절한 골수 기능과 함께 연구 등록 전 8주 이내에 얻은 전체 혈구 수(CBC)/감별:

     • 백혈구(WBC) ≥ 4000/ml
     • 절대 호중구 수(ANC) ≥1,800 세포/mm
     • 혈소판 ≥100,000 세포/mm
     • 헤모글로빈 ≥ 10.0mg/dl(참고: 이 수준에 도달하기 위해 수혈 또는 기타 개입 사용이 허용됨)

   • 혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), Alk Phos, 총 빌리루빈, 혈청 전해질(예: 나트륨, 칼륨, 염화물, 중탄산염, 칼슘), 포도당, 총 단백질, 알부민은 등록 8주 이전에 채취됩니다.

     • 1.5mg 이하의 혈청 크레아티닌; 2.0mg 이하의 혈청 빌리루빈; 크레아티닌 청소율 60ml/min 이상 또는 등록 전 4주 이내(참고: 계산된 크레아티닌 청소율이 허용됩니다. 크레아티닌 청소율이 60ml/min보다 크면 PI의 재량에 따라 최대 1.8mg의 혈청 크레아티닌이 허용됩니다.
   • 등록 전 ≤8주 동안 가임 여성 환자에 대한 혈청 임신 검사; 가임기 여성과 남성 참가자는 시험에서 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
   • 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
   • 환자는 향후 분자 연구를 위해 생검 조직과 혈액을 보관하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 소세포폐암의 구성 요소가 있는 환자는 제외됩니다.
2. 원격 전이의 증거.
3. 악성 흉막 또는 심낭 삼출의 증거가 있는 환자.
4. 이전의 전신 화학요법(모든 암에 대한) 또는 골반 방사선 요법
5. 환자가 비흑색종 피부암 및/또는 T1a기 전립선암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 5년 이상 질병이 없는 경우를 제외하고 다른 부위 또는 조직의 이전 또는 동시 악성 종양.
6. 방사선 필드가 중첩되는 이전 방사선 요법
7. 잠재적인 신독성 또는 이독성(예: 아미노글리코사이드)이 있는 약물을 복용하는 환자
8. 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 제외가 필요합니다.
9. 이 프로토콜과 관련된 연구 약물에 대한 사전 알레르기 반응
10. 큰 폐동맥 및 종양의 침범의 방사선학적 증거가 있는 T4 질환 환자는 해당 동맥의 현저한 협착 및 파괴를 유발하는 것은 제외됩니다.

11. 심각한 활동성 동반이환:

    • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
    • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    • 등록 시점에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
    • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전
    • 현재 질병 통제 예방 센터(CDC) 정의에 따른 후천성 면역 결핍증(AIDS) 이 프로토콜에서 상당히 면역억제적일 수 있습니다. 프로토콜별 요구 사항은 또한 면역 저하 환자를 제외할 수 있습니다.