Replanificación adaptativa de IRM con ViewRay

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener un tumor pulmonar primario identificado en la resonancia magnética, histológicamente probado como NSCLC.
2. Los pacientes deben estar en estadio clínico AJCC IIIA o IIIB (AJCC 7th ed) con enfermedad no operable; evaluado por un equipo de tratamiento multidisciplinario que incluya al menos 1 cirujano torácico dentro de las 8 semanas anteriores al registro.
3. Los pacientes con múltiples nódulos pulmonares ipsolaterales (T3 o T4) son elegibles

4. El diagnóstico mínimo debe incluir:

   • Historial/examen físico, incluida la documentación del peso, dentro de las 8 semanas anteriores al registro (2 semanas óptimo)
   • Tomografía computarizada de diagnóstico para la estadificación y el plan de RT dentro de las 4 semanas anteriores al registro;
   • Tomografía computarizada o tomografía computarizada de tórax y abdomen superior (se recomienda contraste intravenoso a menos que esté contraindicado médicamente) dentro de las 6 semanas anteriores al registro;
   • Tomografía computarizada del cerebro (se recomienda contraste a menos que esté médicamente contraindicado) o resonancia magnética del cerebro dentro de las 6 semanas anteriores al registro
   • Capaz de tolerar imágenes de resonancia magnética repetidas
   • Pruebas de función pulmonar, incluida la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón, dentro de las 6 semanas anteriores al registro; los pacientes deben tener un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) ≥ 1,2 litros o ≥ 50 % del valor teórico sin broncodilatador;
   • Estado de rendimiento de Zubrod 0-1 dentro de las 2 semanas anteriores al registro
   • Edad ≥ 18;

   • Conteo sanguíneo completo (CBC)/diferencial obtenido no más de 8 semanas antes del registro en el estudio, con función adecuada de la médula ósea definida de la siguiente manera:

     • Glóbulos blancos (WBC) ≥ 4000/ml
     • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1800 células/mm
     • Plaquetas ≥100.000 células/mm
     • Hemoglobina ≥ 10,0 mg/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para alcanzar este nivel es aceptable)

   • Creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), Alk Phos, bilirrubina total, electrolitos séricos (p. Sodio, potasio, cloruro, bicarbonato, calcio), glucosa, proteína total, albúmina se extraerán no más de 8 semanas antes de la inscripción.

     • Creatinina sérica de 1,5 mg o menos; bilirrubina sérica de 2,0 mg o menos; aclaramiento de creatinina de 60 ml/min o superior no más de 4 semanas antes del registro (Nota: se permite el aclaramiento de creatinina calculado. Si el aclaramiento de creatinina es superior a 60 ml/min, se permite una creatinina sérica de hasta 1,8 mg a discreción del IP
   • Prueba de embarazo en suero para pacientes mujeres en edad fértil, ≤8 semanas antes de la inscripción; las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben practicar métodos anticonceptivos adecuados en el ensayo
   • Los pacientes deben poder proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
   • Los pacientes deben aceptar que se almacene su tejido de biopsia y su sangre para futuros estudios moleculares.

Criterio de exclusión:

1. Se excluyen los pacientes con cualquier componente de carcinoma de pulmón de células pequeñas.
2. Evidencia de metástasis a distancia.
3. Pacientes con evidencia de derrame pleural o pericárdico maligno.
4. Quimioterapia sistémica previa (para cualquier tipo de cáncer) o radioterapia pélvica
5. Una neoplasia maligna previa o concurrente de cualquier otro sitio o histología, a menos que el paciente haya estado libre de enfermedad durante más de cinco años, excepto cáncer de piel no melanoma y/o cáncer de próstata en estadio T1a o carcinoma in situ del cuello uterino.
6. Radioterapia previa que daría lugar a la superposición de campos de radiación
7. Pacientes que toman medicamentos con potencial nefrotoxicidad u ototoxicidad (como los aminoglucósidos)
8. Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico
9. Reacción alérgica previa a los medicamentos del estudio involucrados en este protocolo
10. Se excluyen los pacientes con enfermedad T4 con evidencia radiográfica de invasión de una arteria pulmonar grande y tumor que causa un estrechamiento significativo y destrucción de esa arteria.

11. Comorbilidad activa grave:

    • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses
    • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
    • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
    • Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro
    • Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación (Nota: no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para ingresar a este protocolo)
    • Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) (Nota: no se requieren pruebas de VIH para ingresar a este protocolo) La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo puede ser significativamente inmunosupresor. Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos