Replanification adaptative IRM à l'aide de ViewRay

Critère d'intégration:

1. Le patient doit avoir une tumeur pulmonaire primaire identifiée par IRM, histologiquement prouvée comme étant un NSCLC.
2. Les patients doivent être de stade clinique AJCC IIIA ou IIIB (AJCC 7e éd.) avec une maladie non opérable ; évalué par une équipe de traitement multidisciplinaire comprenant au moins 1 chirurgien thoracique dans les 8 semaines précédant l'inscription.
3. Les patients présentant plusieurs nodules pulmonaires homolatéraux (T3 ou T4) sont éligibles

4. Bilan diagnostique minimum à inclure :

   • Antécédents / examen physique, y compris la documentation du poids, dans les 8 semaines précédant l'inscription (2 semaines optimales)
   • Tomodensitométrie diagnostique pour la stadification et le plan de RT dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
   • Tomodensitométrie ou tomodensitométrie sim du thorax et du haut de l'abdomen (le contraste IV est recommandé sauf contre-indication médicale) dans les 6 semaines précédant l'inscription ;
   • CT scan du cerveau (le contraste est recommandé sauf contre-indication médicale) ou IRM du cerveau dans les 6 semaines précédant l'inscription
   • Capable de tolérer des imageries IRM répétées
   • Tests de la fonction pulmonaire, y compris la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO), dans les 6 semaines précédant l'inscription ; les patients doivent avoir un volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) ≥ 1,2 litre ou ≥ 50 % prédit sans bronchodilatateur ;
   • Statut de performance de Zubrod 0-1 dans les 2 semaines précédant l'inscription
   • Âge ≥ 18 ;

   • Numération sanguine complète (CBC)/différentiel obtenu pas plus de 8 semaines avant l'inscription à l'étude, avec une fonction adéquate de la moelle osseuse définie comme suit :

     • Globules blancs (WBC) ≥ 4000/ml
     • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1 800 cellules/mm
     • Plaquettes ≥100 000 cellules/mm
     • Hémoglobine ≥ 10,0 mg/dl (Remarque : le recours à la transfusion ou à une autre intervention pour atteindre ce niveau est acceptable)

   • Créatinine sérique, azote uréique du sang, alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), Alk Phos, bilirubine totale, électrolytes sériques (par ex. Sodium, potassium, chlorure, bicarbonate, calcium), glucose, protéines totales, albumine seront prélevés au plus tard 8 semaines avant l'inscription.

     • Créatinine sérique de 1,5 mg ou moins ; bilirubine sérique de 2,0 mg ou moins ; clairance de la créatinine de 60 ml/min ou plus pas plus de 4 semaines avant l'enregistrement (Remarque : la clairance de la créatinine calculée est autorisée. Si la clairance de la créatinine est supérieure à 60 ml/min, une créatinine sérique allant jusqu'à 1,8 mg est autorisée à la discrétion du PI
   • Test de grossesse sérique pour les patientes en âge de procréer, ≤ 8 semaines avant l'inscription ; les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate lors de l'essai
   • Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
   • Les patients doivent accepter que leur tissu de biopsie et leur sang soient mis en banque pour de futures études moléculaires

Critère d'exclusion:

1. Les patients présentant l'un des composants du carcinome pulmonaire à petites cellules sont exclus
2. Preuve de métastases à distance.
3. Patients présentant des signes d'épanchement pleural ou péricardique malin.
4. Chimiothérapie systémique antérieure (pour tout cancer) ou radiothérapie pelvienne
5. Une malignité antérieure ou concomitante de tout autre site ou histologie, sauf si la patiente n'a pas été atteinte de la maladie depuis au moins cinq ans, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome et/ou d'un cancer de la prostate de stade T1a ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
6. Radiothérapie antérieure qui entraînerait un chevauchement des champs de rayonnement
7. Patients prenant des médicaments potentiellement néphrotoxiques ou ototoxiques (tels que les aminoglycosides)
8. Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement impliqué dans cette étude peut être significativement tératogène
9. Réaction allergique antérieure au(x) médicament(s) à l'étude impliqué(s) dans ce protocole
10. Les patients atteints d'une maladie T4 avec des preuves radiographiques d'invasion d'une grosse artère pulmonaire et d'une tumeur provoquant un rétrécissement important et la destruction de cette artère sont exclus.

11. Co-morbidité active sévère :

    • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
    • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
    • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
    • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude au moment de l'inscription
    • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et / ou des défauts de coagulation (Remarque: les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour entrer dans ce protocole)
    • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Remarque : le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole) La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peut être significativement immunosuppresseur. Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés