進行性肺腺癌および敏感な EGFR 変異に対する化学療法とゲフィチニブの併用: ランダム化比較試験

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、研究に対する書面によるインフォームドコンセントを提出する必要がありました。
2. 組織学的に記録されている、切除不能、手術不能、局所進行性、再発性または転移性のステージIIIBまたはIVの非小細胞肺がん（NSCLC）。
3. 細胞学的診断は許容されます (FNA または胸水細胞診)
4. 敏感な EGFR 変異 (19del、21L858R)。
5. 少なくとも 1 つの一次元測定可能な病変が固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 基準を満たす。
6. 患者はこれまでに全身性抗がん療法を受けていない。
7. 研究およびフォローアップ手順に従うことができます。
8. 年齢 >= 18 歳、ECOG PS: 0-1、推定生存期間が 3 か月以上。

除外基準:

1. 小細胞肺がん（混合小細胞肺がんと非小細胞肺がんの患者を含む）。
2. 小細胞、カルチノイド、または小細胞/非小細胞混合の組織像の証拠。
3. EGFR野生型患者、または稀なEGFR変異もしくは複雑なEGFR変異を有する患者。
4. 過去（5年以内）または現在、治癒した子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌および表在性膀胱癌を除く他の悪性腫瘍に罹患している[Ta（非浸潤癌）、Tis（上皮内癌）およびT1（固有層への浸潤）] )];
5. 症候性または未治療の脳転移。
6. 活動性感染症、制御不能な高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、または1日目までの6か月以内の心筋梗塞などの不安定な全身疾患、または投薬を必要とする重篤な不整脈（慢性心房性不整脈、すなわち心房細動または発作性上室頻拍の患者） 、対象となります）。
7. 他の疾患の病歴、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を高揚させる可能性のある疾患または症状の合理的な疑いを与える臨床検査所見治療の合併症によるリスク。
8. 経口薬の服用が不可能になる、または静脈内（IV）栄養補給が必要になる、または吸収に影響を与える事前の外科的処置を引き起こす胃腸管疾患。
9. 妊娠中または授乳中。