진행성 폐 선암종 및 민감성 EGFR 돌연변이에 대한 화학요법 플러스 Gefitinib: 무작위 통제 시험

포함 기준:

1. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 연구에 대한 서면 동의서를 제공해야 했습니다.
2. 조직학적으로 기록되어 있고, 절제 불가능하고, 수술 불가능하고, 국소적으로 진행되고, 재발성 또는 전이성 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암(NSCLC);
3. 세포학적 진단이 허용됩니다(FNA 또는 흉수 세포학).
4. 민감한 EGFR 돌연변이(19del, 21L858R);
5. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 기준을 충족하는 1차원적으로 측정 가능한 병변이 적어도 1개;
6. 환자는 이전에 전신 항암 요법을 받지 않았습니다.
7. 연구 및 후속 절차를 준수할 수 있습니다.
8. 연령 >= 18세, ECOG PS: 0-1, 예상 생존 기간 3개월 이상;

제외 기준:

1. 소세포폐암(소세포폐암과 비소세포폐암이 혼합된 환자 포함);
2. 소세포, 카르시노이드 또는 혼합 소세포/비소세포 조직학의 증거;
3. EGFR 야생형 환자, 또는 희귀 EGFR 돌연변이 또는 복합 EGFR 돌연변이를 가진 환자;
4. 완치된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암 및 표재성 방광암 [Ta(비침윤성 암종), Tis(상피내암종) 및 T1(고유층으로의 침습)을 제외한 이전(5년 이내) 또는 현재 다른 악성 종양을 앓고 있는 자 )];
5. 증상이 있거나 치료되지 않은 뇌 전이;
6. 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 1일 전 6개월 이내의 심근경색을 포함한 불안정한 전신 질환 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥(만성 심방 부정맥, 즉 심방세동 또는 발작성 상심실성 빈맥 환자) , 자격이 있음);
7. 다른 질병의 병력, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용을 금기하거나 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 환자를 높은 상태로 만들 수 있는 질병이나 상태에 대해 합리적으로 의심되는 임상 실험실 소견 치료 합병증으로 인한 위험;
8. 경구 약물을 복용할 수 없거나 정맥(IV) 영양 섭취가 필요한 위장관 질환 또는 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차;
9. 임신 또는 수유.