Chimiothérapie plus géfitinib pour l'adénocarcinome pulmonaire avancé et les mutations sensibles de l'EGFR : un essai contrôlé randomisé

Critère d'intégration:

1. Les patients devaient participer volontairement à l'étude et donner un consentement éclairé écrit pour l'étude ;
2. Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) histologiquement documenté, non résécable, inopérable, localement avancé, récurrent ou métastatique de stade IIIB ou IV ;
3. Un diagnostic cytologique est acceptable (FNA ou cytologie du liquide pleural)
4. Mutations EGFR sensibles (19del, 21L858R);
5. Au moins 1 lésion unidimensionnelle mesurable répondant aux critères RECIST ;
6. Les patients n'avaient pas reçu de traitement anticancéreux systémique auparavant ;
7. Capable de se conformer aux procédures d'étude et de suivi;
8. Âge >= 18 ans, ECOG PS : 0-1, durée de survie estimée supérieure à 3 mois ;

Critère d'exclusion:

1. Cancer du poumon à petites cellules (y compris les patients atteints d'un cancer du poumon mixte à petites cellules et d'un cancer du poumon non à petites cellules);
2. Preuve d'histologie à petites cellules, carcinoïde ou mixte à petites cellules/non à petites cellules ;
3. patients EGFR de type sauvage ou patients présentant des mutations rares de l'EGFR ou des mutations complexes de l'EGFR ;
4. Antérieurement (dans les 5 ans) ou souffrant actuellement d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus guéri, des cancers de la peau autres que les mélanomes et du cancer superficiel de la vessie [Ta (carcinome non invasif), Tis (carcinome in situ) et T1 (invasion de la lamina propria )] ;
5. métastases cérébrales symptomatiques ou non traitées ;
6. Maladie systémique instable, y compris infection active, hypertension non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive ou infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le jour 1, ou arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments (patients souffrant d'arythmie auriculaire chronique, c'est-à-dire de fibrillation auriculaire ou de tachycardie supraventriculaire paroxystique , Est éligible);
7. Antécédents d'autres maladies, dysfonctionnement métabolique, découverte d'examen physique ou découverte de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou qui pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou rendre le patient à haut risque lié aux complications du traitement ;
8. Maladie du tractus gastro-intestinal entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale ou nécessitant une alimentation intraveineuse (IV), ou des interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption ;
9. Grossesse ou allaitement.