Kemoterapi Plus Gefitinib til avanceret lungeadenokarcinom og følsomme EGFR-mutationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skulle frivilligt deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen;
2. Histologisk dokumenteret, inoperabel, inoperabel, lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk stadium IIIB eller IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC);
3. En cytologisk diagnose er acceptabel (FNA eller pleuralvæskecytologi)
4. Følsomme EGFR-mutationer (19del, 21L858R);
5. Mindst 1 endimensionelt målbar læsion, der opfylder kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST);
6. Patienterne modtog ikke tidligere systemisk anti-cancerterapi;
7. I stand til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer;
8. Alder >= 18 år, ECOG PS: 0-1, estimeret overlevelsesvarighed mere end 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet lungecancer (herunder patienter med blandet småcellet lungecancer og ikke-småcellet lungecancer);
2. Bevis på småcellet, carcinoid eller blandet småcellet/ikke-småcellet histologi;
3. EGFR vildtype patienter eller patienter med sjældne EGFR mutationer eller komplekse EGFR mutationer;
4. Tidligere (inden for 5 år) eller på nuværende tidspunkt lider af andre maligniteter, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ, non-melanom hudkræft og overfladisk blærekræft [Ta (non-invasivt carcinom), Tis (carcinoma in situ) og T1 (invasion i lamina propria )];
5. Symptomatiske eller ubehandlede hjernemetastaser;
6. Ustabil systemisk sygdom, inklusive aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før dag 1, eller alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin (patienter med kronisk atriel arytmi, dvs. , er berettigede);
7. Anamnese med andre sygdomme, metabolisk dysfunktion, fund af fysisk undersøgelse eller kliniske laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater eller give patienten et højt niveau. risiko fra behandlingskomplikationer;
8. Mave-tarmkanalens sygdom, der resulterer i manglende evne til at tage oral medicin eller et behov for intravenøs (IV) næring, eller tidligere kirurgiske procedurer, der påvirker absorptionen;
9. Graviditet eller amning.