Nxstan: アメリカ先住民男性の糖尿病を予防するための文化的に調整された介入 (NARCH)
2026年5月29日 更新者:Odile Madesclaire、Washington State University
アメリカインディアン男性の糖尿病を予防するための文化的に調整された介入
コルビル居留地に居住する過体重および肥満のAI男性の修正可能な糖尿病リスク要因を、コミュニティベースの、文化的に情報に基づいた介入を通じて減らすために、この研究は具体的に次のことを目的としています。太りすぎおよび肥満の AI 男性を対象とした、文化に基づいた糖尿病予防プログラムの適応、マニュアル化、および実装。 2. グループの変更間で評価することにより、地域に根ざした、文化に基づいた糖尿病予防介入の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
コルビル居留地に居住する過体重および肥満のAI男性の修正可能な糖尿病リスク要因を、コミュニティベースの、文化的に情報に基づいた介入を通じて減らすために、この研究は具体的に次のことを目的としています。太りすぎおよび肥満の AI 男性を対象とした、文化に基づいた糖尿病予防プログラムの適応、マニュアル化、および実装。 2. 地域に根ざした、文化に基づいた糖尿病予防介入の有効性を、以下のグループの変化を評価することによって評価します。副次的結果: 体力、血圧、脂質、自己申告による生活の質。 3. 糖尿病予防介入の持続可能性を評価するために、介入参加者とのフォーカス グループ ディスカッションおよびプログラムを離れた人々への電話インタビューを通じて、プログラム コンポーネントの適合性に対する参加者の認識を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Nespelem、Washington、アメリカ、99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- IREACH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性で自己申告のアメリカ先住民でなければなりません。コルビル族またはその近くに住んでいます。 21~65 歳、BMI ≥25 kg/m2、および/または男性の胴囲 > 90 cm;以前の糖尿病診断なし;過去 5 年間に心臓病、深刻な病気、がんの診断、または参加を妨げたり禁止したりする可能性のあるその他の状態の病歴がない。無作為化に同意する意思
除外基準:
- 女性、18歳未満または65歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:糖尿病介入
糖尿病予防プログラム
|
文化に適応した糖尿病予防プログラム
|
|
他の:遅延介入
糖尿病予防プログラム
|
文化に適応した糖尿病予防プログラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠:12週間
|
減量率
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期および拡張期血圧
時間枠:12週間
|
血圧モニタ
|
12週間
|
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減量の変化の段階
時間枠:12週間
|
変化段階アンケートの超理論モデル
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Odile A Madesclaire、Washington State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年1月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2016年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (推定)
2016年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。