Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nxstan: En kulturelt skræddersyet intervention til forebyggelse af diabetes hos amerikanske indianere (NARCH)

14. februar 2023 opdateret af: Odile Madesclaire, Washington State University

En kulturelt skræddersyet intervention til forebyggelse af diabetes hos indiske mænd

For at reducere modificerbare diabetesrisikofaktorer hos overvægtige og fede AI-mænd, der bor i Colville-reservatet gennem en lokalsamfundsbaseret, kulturelt informeret intervention, har undersøgelsen specifikt til formål at: 1. gennemføre fokusgrupper og interviews med voksne medlemmer af Colville-stammen for at informere tilpasning, manualisering og implementering af et kulturelt informeret diabetesforebyggelsesprogram blandt overvægtige og fede AI-mænd; 2. evaluere effektiviteten af ​​en samfundsbaseret, kulturelt informeret diabetesforebyggende intervention ved at vurdere mellem gruppeændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at reducere modificerbare diabetesrisikofaktorer hos overvægtige og fede AI-mænd, der bor i Colville-reservatet gennem en lokalsamfundsbaseret, kulturelt informeret intervention, har undersøgelsen specifikt til formål at: 1. gennemføre fokusgrupper og interviews med voksne medlemmer af Colville-stammen for at informere tilpasning, manualisering og implementering af et kulturelt informeret diabetesforebyggelsesprogram blandt overvægtige og fede AI-mænd; 2. evaluere effektiviteten af ​​en samfundsbaseret, kulturelt informeret diabetesforebyggende intervention ved at vurdere mellem gruppeændringer i: Primære resultater: vægt, fedt- og kalorieindtag i kosten, grøntsagsforbrug og fysisk aktivitet; Sekundære resultater: fysisk kondition, blodtryk, lipider, selvrapporteret livskvalitet; og 3. evaluere bæredygtigheden af ​​den diabetesforebyggende intervention ved at vurdere deltagernes opfattelse af programkomponentens pasform gennem fokusgruppediskussioner med deltagere i interventionen og telefoninterviews med dem, der forlod programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Nespelem, Washington, Forenede Stater, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • IREACH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mand og selvrapporteret amerikansk indianer; Bor i eller nær Colville-stammen; alderen 21-65, et BMI ≥25 kg/m2 og/eller en taljeomkreds >90 cm for mænd; ingen tidligere diabetesdiagnose; Ingen historie med hjertesygdomme, alvorlig sygdom, kræftdiagnose inden for de sidste fem år eller andre forhold, der kan hæmme eller forbyde deltagelse; og villighed til at give samtykke til randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, under 18 år eller ældre end 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes intervention
Diabetes forebyggelsesprogram
Kulturelt tilpasset diabetesforebyggelsesprogram
Andet: Forsinket indgreb
Diabetes forebyggelsesprogram
Kulturelt tilpasset diabetesforebyggelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 uger
Vægttab i procent
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
blodtryksmåler
12 uger
Stadier af forandring for vægttab
Tidsramme: 12 uger
Transteoretisk model af stadier af forandring spørgeskema
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odile A Madesclaire, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U261IHS0086-01-00

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelsesprogram

3
Abonner