Nxstan: En kulturelt skreddersydd intervensjon for å forhindre diabetes hos amerikanske indianere (NARCH)
29. mai 2026 oppdatert av: Odile Madesclaire, Washington State University
En kulturelt skreddersydd intervensjon for å forhindre diabetes hos amerikanske indianere
For å redusere modifiserbare diabetesrisikofaktorer hos overvektige og overvektige AI-menn som bor i Colville-reservatet gjennom en lokalsamfunnsbasert, kulturelt informert intervensjon, har studien spesifikt som mål å: 1. gjennomføre fokusgrupper og intervjuer med voksne medlemmer av Colville-stammen for å informere tilpasning, manuellisering og implementering av et kulturelt informert diabetesforebyggingsprogram blant overvektige og overvektige AI-menn; 2. evaluere effektiviteten av en lokalsamfunnsbasert, kulturelt informert diabetesforebyggende intervensjon ved å vurdere mellom gruppeendringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å redusere modifiserbare diabetesrisikofaktorer hos overvektige og overvektige AI-menn som bor i Colville-reservatet gjennom en lokalsamfunnsbasert, kulturelt informert intervensjon, har studien spesifikt som mål å: 1. gjennomføre fokusgrupper og intervjuer med voksne medlemmer av Colville-stammen for å informere tilpasning, manuellisering og implementering av et kulturelt informert diabetesforebyggingsprogram blant overvektige og overvektige AI-menn; 2. evaluere effektiviteten av en fellesskapsbasert, kulturelt informert diabetesforebyggende intervensjon ved å vurdere mellom gruppeendringer i: Primære resultater: vekt, fett og kaloriinntak i kosten, grønnsaksforbruk og fysisk aktivitet; Sekundære utfall: fysisk form, blodtrykk, lipider, selvrapportert livskvalitet; og, 3. evaluere bærekraften til diabetesforebyggende intervensjon ved å vurdere deltakernes oppfatning av programkomponentens tilpasning gjennom fokusgruppediskusjoner med deltakere i intervensjonen og telefonintervjuer med de som forlot programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, Forente stater, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- IREACH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mann og selvrapportert amerikansk indianer; Bor i eller i nærheten av Colville-stammen; alderen 21-65, en BMI ≥25 kg/m2 og/eller en midjeomkrets >90 cm for menn; ingen tidligere diagnose av diabetes; Ingen historie med hjertesykdom, alvorlig sykdom, kreftdiagnose de siste fem årene eller andre forhold som kan hindre eller forby deltakelse; og vilje til å samtykke til randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner, under 18 år eller eldre enn 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetes intervensjon
Diabetes forebyggingsprogram
|
Kulturelt tilpasset diabetesforebyggingsprogram
|
|
Annen: Forsinket intervensjon
Diabetes forebyggingsprogram
|
Kulturelt tilpasset diabetesforebyggingsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentvis vekttap
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
blodtrykksmåler
|
12 uker
|
|
Stadier av endring for vekttap
Tidsramme: 12 uker
|
Transteoretisk modell for stadier av endring spørreskjema
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Odile A Madesclaire, Washington State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2016
Først lagt ut (Antatt)
2. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U261IHS0086-01-00
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .