Nxstan: Kulttuurisesti räätälöity toimenpide diabeteksen ehkäisemiseksi Amerikan intiaanimiehillä (NARCH)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Odile Madesclaire, Washington State University
Kulttuurisesti räätälöity toimenpide diabeteksen ehkäisemiseksi Amerikan intiaanimiehillä
Vähentääkseen muunnettavia diabeteksen riskitekijöitä ylipainoisilla ja lihavilla tekoälymiehillä, jotka asuvat Colvillen reservaatissa yhteisöpohjaisen, kulttuurisesti tietoon perustuvan toimenpiteen avulla, tutkimuksen tavoitteena on erityisesti: 1. Suorittaa kohderyhmiä ja haastatteluja Colville-heimon aikuisten jäsenten kanssa tiedottaakseen kulttuurisesti tietoisen diabeteksen ehkäisyohjelman mukauttaminen, manuaalistaminen ja toteuttaminen ylipainoisten ja lihavien tekoälymiesten keskuudessa; 2. arvioida yhteisöpohjaisen, kulttuuriin perustuvan diabeteksen ehkäisyn tehokkuutta arvioimalla ryhmien välisiä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähentääkseen muunnettavia diabeteksen riskitekijöitä ylipainoisilla ja lihavilla tekoälymiehillä, jotka asuvat Colvillen reservaatissa yhteisöpohjaisen, kulttuurisesti tietoon perustuvan toimenpiteen avulla, tutkimuksen tavoitteena on erityisesti: 1. Suorittaa kohderyhmiä ja haastatteluja Colville-heimon aikuisten jäsenten kanssa tiedottaakseen kulttuurisesti tietoisen diabeteksen ehkäisyohjelman mukauttaminen, manuaalistaminen ja toteuttaminen ylipainoisten ja lihavien tekoälymiesten keskuudessa; 2. arvioida yhteisöön perustuvan, kulttuuriin perustuvan diabeteksen ehkäisyn tehokkuutta arvioimalla ryhmien välisiä muutoksia: Ensisijaiset tulokset: paino, rasvan ja kalorien saanti, vihannesten kulutus ja fyysinen aktiivisuus; Toissijaiset tulokset: fyysinen kunto, verenpaine, lipidit, itse ilmoittama elämänlaatu; ja 3. arvioida diabeteksen ehkäisyn kestävyyttä arvioimalla osallistujien käsityksiä ohjelman komponenttien sopivuudesta interventioon osallistuneiden kanssa käytyjen fokusryhmäkeskustelujen ja ohjelmasta lähteneiden puhelinhaastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, Yhdysvallat, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- IREACH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava mies ja itse ilmoittanut amerikkalainen intiaani; Asu Colvillen heimossa tai sen lähellä; 21–65-vuotiaat, BMI ≥25 kg/m2 ja/tai vyötärön ympärysmitta >90 cm miehillä; ei aikaisempaa diabetesdiagnoosia; Ei sydänsairautta, vakavaa sairautta, syöpädiagnoosia viimeisen viiden vuoden aikana tai muita olosuhteita, jotka voivat estää tai estää osallistumisen; ja halukkuus suostua satunnaistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeteksen interventio
Diabeteksen ehkäisyohjelma
|
Kulttuurisesti mukautettu diabeteksen ehkäisyohjelma
|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Diabeteksen ehkäisyohjelma
|
Kulttuurisesti mukautettu diabeteksen ehkäisyohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosenttipainon pudotus
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
verenpainemittari
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksen vaiheet painonpudotuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Transteoreettinen malli muutoksen vaiheista -kyselylomake
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Odile A Madesclaire, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U261IHS0086-01-00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .