Nxstan: een op cultuur afgestemde interventie om diabetes bij Indiaanse mannen te voorkomen (NARCH)
29 mei 2026 bijgewerkt door: Odile Madesclaire, Washington State University
Een op cultuur afgestemde interventie om diabetes bij Indiaanse mannen te voorkomen
Om beïnvloedbare risicofactoren voor diabetes te verminderen bij AI-mannen met overgewicht en obesitas die in het Colville-reservaat wonen door middel van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde interventie, heeft de studie specifiek tot doel: 1. focusgroepen en interviews te houden met volwassen leden van de Colville-stam om de aanpassing, manualisering en implementatie van een cultureel geïnformeerd diabetespreventieprogramma onder AI-mannen met overgewicht en obesitas; 2. evalueer de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde diabetespreventie-interventie door te beoordelen tussen groepswisselingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om beïnvloedbare risicofactoren voor diabetes te verminderen bij AI-mannen met overgewicht en obesitas die in het Colville-reservaat wonen door middel van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde interventie, heeft de studie specifiek tot doel: 1. focusgroepen en interviews te houden met volwassen leden van de Colville-stam om de aanpassing, manualisering en implementatie van een cultureel geïnformeerd diabetespreventieprogramma onder AI-mannen met overgewicht en obesitas; 2. evalueer de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde diabetespreventie-interventie door groepsveranderingen te beoordelen in: Primaire resultaten: gewicht, vet- en calorie-inname via de voeding, groenteconsumptie en fysieke activiteit; Secundaire uitkomsten: fysieke fitheid, bloeddruk, lipiden, zelfgerapporteerde kwaliteit van leven; en 3. evalueer de duurzaamheid van de diabetespreventie-interventie door de perceptie van de deelnemers van de programmacomponent te beoordelen door middel van focusgroepdiscussies met deelnemers aan de interventie en telefonische interviews met degenen die het programma hebben verlaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, Verenigde Staten, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- IREACH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een mannelijke en zelfgerapporteerde Indiaan zijn; Verblijf in of nabij de Colville-stam; 21-65 jaar, een BMI ≥25 kg/m2 en/of een tailleomtrek >90 cm voor mannen; geen voorafgaande diagnose van diabetes; Geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen, ernstige ziekten, kankerdiagnose in de afgelopen vijf jaar of andere aandoeningen die deelname kunnen belemmeren of verbieden; en bereidheid om in te stemmen met randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen, jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes Interventie
Programma voor diabetespreventie
|
Cultureel aangepast diabetespreventieprogramma
|
|
Ander: Vertraagde interventie
Programma voor diabetespreventie
|
Cultureel aangepast diabetespreventieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage gewichtsverlies
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
bloeddrukmonitor
|
12 weken
|
|
Stadia van verandering voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vragenlijst transtheoretisch model van stadia van verandering
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odile A Madesclaire, Washington State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
2 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U261IHS0086-01-00
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .