Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nxstan: een op cultuur afgestemde interventie om diabetes bij Indiaanse mannen te voorkomen (NARCH)

14 februari 2023 bijgewerkt door: Odile Madesclaire, Washington State University

Een op cultuur afgestemde interventie om diabetes bij Indiaanse mannen te voorkomen

Om beïnvloedbare risicofactoren voor diabetes te verminderen bij AI-mannen met overgewicht en obesitas die in het Colville-reservaat wonen door middel van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde interventie, heeft de studie specifiek tot doel: 1. focusgroepen en interviews te houden met volwassen leden van de Colville-stam om de aanpassing, manualisering en implementatie van een cultureel geïnformeerd diabetespreventieprogramma onder AI-mannen met overgewicht en obesitas; 2. evalueer de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde diabetespreventie-interventie door te beoordelen tussen groepswisselingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om beïnvloedbare risicofactoren voor diabetes te verminderen bij AI-mannen met overgewicht en obesitas die in het Colville-reservaat wonen door middel van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde interventie, heeft de studie specifiek tot doel: 1. focusgroepen en interviews te houden met volwassen leden van de Colville-stam om de aanpassing, manualisering en implementatie van een cultureel geïnformeerd diabetespreventieprogramma onder AI-mannen met overgewicht en obesitas; 2. evalueer de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde, cultureel geïnformeerde diabetespreventie-interventie door groepsveranderingen te beoordelen in: Primaire resultaten: gewicht, vet- en calorie-inname via de voeding, groenteconsumptie en fysieke activiteit; Secundaire uitkomsten: fysieke fitheid, bloeddruk, lipiden, zelfgerapporteerde kwaliteit van leven; en 3. evalueer de duurzaamheid van de diabetespreventie-interventie door de perceptie van de deelnemers van de programmacomponent te beoordelen door middel van focusgroepdiscussies met deelnemers aan de interventie en telefonische interviews met degenen die het programma hebben verlaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Nespelem, Washington, Verenigde Staten, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • IREACH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een mannelijke en zelfgerapporteerde Indiaan zijn; Verblijf in of nabij de Colville-stam; 21-65 jaar, een BMI ≥25 kg/m2 en/of een tailleomtrek >90 cm voor mannen; geen voorafgaande diagnose van diabetes; Geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen, ernstige ziekten, kankerdiagnose in de afgelopen vijf jaar of andere aandoeningen die deelname kunnen belemmeren of verbieden; en bereidheid om in te stemmen met randomisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen, jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetes Interventie
Programma voor diabetespreventie
Gedragsmatig: Programma voor diabetespreventie
Cultureel aangepast diabetespreventieprogramma
Ander: Vertraagde interventie
Programma voor diabetespreventie
Gedragsmatig: Programma voor diabetespreventie
Cultureel aangepast diabetespreventieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage gewichtsverlies
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
bloeddrukmonitor
12 weken
Stadia van verandering voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst transtheoretisch model van stadia van verandering
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Odile A Madesclaire, Washington State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U261IHS0086-01-00

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Programma voor diabetespreventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren