Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nxstan: вмешательство с учетом культурных особенностей для предотвращения диабета у мужчин из числа американских индейцев (NARCH)

14 февраля 2023 г. обновлено: Odile Madesclaire, Washington State University

Вмешательство с учетом культурных особенностей для предотвращения диабета у мужчин из числа американских индейцев

Чтобы уменьшить модифицируемые факторы риска диабета у мужчин с ИИ с избыточным весом и ожирением, проживающих в резервации Колвилл, посредством вмешательства на уровне сообщества, учитывающего культурные особенности, исследование специально направлено на: 1. проведение фокус-групп и интервью со взрослыми членами племени Колвилл для информирования адаптация, руководство и реализация программы профилактики диабета с учетом культурных особенностей среди мужчин с ИИ с избыточным весом и ожирением; 2. оценить эффективность мероприятий по профилактике диабета на уровне сообщества, учитывающих культурные особенности, путем оценки межгрупповых изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы уменьшить модифицируемые факторы риска диабета у мужчин с ИИ с избыточным весом и ожирением, проживающих в резервации Колвилл, посредством вмешательства на уровне сообщества, учитывающего культурные особенности, исследование специально направлено на: 1. проведение фокус-групп и интервью со взрослыми членами племени Колвилл для информирования адаптация, руководство и реализация программы профилактики диабета с учетом культурных особенностей среди мужчин с ИИ с избыточным весом и ожирением; 2. оценить эффективность мероприятий по профилактике диабета на уровне сообщества с учетом культурных особенностей путем оценки межгрупповых изменений в: основных результатах: весе, потреблении пищевых жиров и калорий, потреблении овощей и физической активности; Вторичные результаты: физическая форма, кровяное давление, липиды, качество жизни, о котором сообщают сами; и, 3. оценить устойчивость мероприятия по профилактике диабета, оценив восприятие участниками соответствия компонентов программы посредством обсуждений в фокус-группах с участниками вмешательства и телефонных интервью с теми, кто покинул программу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Nespelem, Washington, Соединенные Штаты, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • IREACH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть мужчиной и американским индейцем; Проживать в племени Колвилл или рядом с ним; возраст 21–65 лет, ИМТ ≥25 кг/м2 и/или окружность талии >90 см для мужчин; отсутствие предшествующего диагноза сахарного диабета; Отсутствие в анамнезе сердечных заболеваний, серьезных заболеваний, диагноза рака за последние пять лет или других состояний, которые могут препятствовать или запрещать участие; и готовность дать согласие на рандомизацию

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет и старше 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в диабет
Программа профилактики диабета
Поведенческий: Программа профилактики диабета
Культурно адаптированная программа профилактики диабета
Другой: Отсроченное вмешательство
Программа профилактики диабета
Поведенческий: Программа профилактики диабета
Культурно адаптированная программа профилактики диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 12 недель
Процентная потеря веса
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
измеритель давления
12 недель
Этапы изменений для похудения
Временное ограничение: 12 недель
Транстеоретическая модель опросника стадий изменения
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington State University

Следователи

  • Главный следователь: Odile A Madesclaire, Washington State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U261IHS0086-01-00

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа профилактики диабета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться