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Nxstan: una intervención culturalmente adaptada para prevenir la diabetes en hombres indios americanos (NARCH)

14 de febrero de 2023 actualizado por: Odile Madesclaire, Washington State University

Una intervención culturalmente adaptada para prevenir la diabetes en hombres indios americanos

Para reducir los factores de riesgo de diabetes modificables en hombres AI con sobrepeso y obesos que residen en la reservación de Colville a través de una intervención basada en la comunidad y culturalmente informada, el estudio apunta específicamente a: 1. realizar grupos focales y entrevistas con miembros adultos de la tribu de Colville para informar a los adaptación, manualización e implementación de un programa de prevención de diabetes culturalmente informado entre hombres AI con sobrepeso y obesos; 2. evaluar la eficacia de una intervención de prevención de la diabetes basada en la comunidad y culturalmente informada evaluando los cambios entre grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para reducir los factores de riesgo de diabetes modificables en hombres AI con sobrepeso y obesos que residen en la reservación de Colville a través de una intervención basada en la comunidad y culturalmente informada, el estudio apunta específicamente a: 1. realizar grupos focales y entrevistas con miembros adultos de la tribu de Colville para informar a los adaptación, manualización e implementación de un programa de prevención de diabetes culturalmente informado entre hombres AI con sobrepeso y obesos; 2. evaluar la eficacia de una intervención de prevención de la diabetes culturalmente informada y basada en la comunidad evaluando los cambios entre los grupos en: Resultados primarios: peso, ingesta calórica y de grasas en la dieta, consumo de vegetales y actividad física; Medidas de resultado secundarias: aptitud física, presión arterial, lípidos, calidad de vida autoinformada; y 3. evaluar la sustentabilidad de la intervención de prevención de la diabetes evaluando las percepciones de los participantes sobre el ajuste de los componentes del programa a través de discusiones de grupos focales con los participantes en la intervención y entrevistas telefónicas con quienes abandonaron el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Nespelem, Washington, Estados Unidos, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • IREACH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser hombre e indio americano declarado; Residir en o cerca de la tribu Colville; 21-65 años, IMC ≥25 kg/m2 y/o circunferencia de cintura >90 cm para hombres; sin diagnóstico previo de diabetes; Sin antecedentes de enfermedad cardíaca, enfermedad grave, diagnóstico de cáncer en los últimos cinco años u otras condiciones que puedan impedir o prohibir la participación; y voluntad de dar su consentimiento para la aleatorización

Criterio de exclusión:

  • Mujeres, menores de 18 años o mayores de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en Diabetes
Programa de Prevención de la Diabetes
Conductual: Programa de Prevención de la Diabetes
Programa de prevención de la diabetes culturalmente adaptado
Otro: Intervención Retrasada
Programa de Prevención de la Diabetes
Conductual: Programa de Prevención de la Diabetes
Programa de prevención de la diabetes culturalmente adaptado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de pérdida de peso
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
monitor de presión arterial
12 semanas
Etapas de cambio para bajar de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
Modelo transteórico de cuestionario de etapas de cambio
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington State University

Investigadores

  • Investigador principal: Odile A Madesclaire, Washington State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U261IHS0086-01-00

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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