Nxstan : une intervention culturellement adaptée pour prévenir le diabète chez les hommes amérindiens (NARCH)
29 mai 2026 mis à jour par: Odile Madesclaire, Washington State University
Une intervention culturellement adaptée pour prévenir le diabète chez les hommes amérindiens
Pour réduire les facteurs de risque modifiables du diabète chez les hommes IA en surpoids et obèses résidant dans la réserve de Colville grâce à une intervention communautaire et culturellement informée, l'étude vise spécifiquement à : 1. mener des groupes de discussion et des entretiens avec des membres adultes de la tribu Colville pour informer adaptation, manualisation et mise en œuvre d'un programme de prévention du diabète culturellement informé chez les hommes IA en surpoids et obèses ; 2. évaluer l'efficacité d'une intervention communautaire de prévention du diabète culturellement informée en évaluant les changements entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour réduire les facteurs de risque modifiables du diabète chez les hommes IA en surpoids et obèses résidant dans la réserve de Colville grâce à une intervention communautaire et culturellement informée, l'étude vise spécifiquement à : 1. mener des groupes de discussion et des entretiens avec des membres adultes de la tribu Colville pour informer adaptation, manualisation et mise en œuvre d'un programme de prévention du diabète culturellement informé chez les hommes IA en surpoids et obèses ; 2. évaluer l'efficacité d'une intervention de prévention du diabète basée sur la communauté et culturellement informée en évaluant les changements entre les groupes dans : les critères de jugement principaux : poids, apport alimentaire en matières grasses et en calories, consommation de légumes et activité physique ; Critères de jugement secondaires : condition physique, tension artérielle, lipides, qualité de vie autodéclarée ; et 3. évaluer la durabilité de l'intervention de prévention du diabète en évaluant les perceptions des participants quant à l'adéquation des composantes du programme par le biais de discussions de groupe avec les participants à l'intervention et d'entretiens téléphoniques avec ceux qui ont quitté le programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, États-Unis, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- IREACH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un Indien d'Amérique de sexe masculin et autodéclaré ; Résider dans ou près de la tribu Colville ; 21-65 ans, un IMC ≥25 kg/m2 et/ou un tour de taille >90 cm pour les hommes ; aucun diagnostic préalable de diabète ; Aucun antécédent de maladie cardiaque, de maladie grave, de diagnostic de cancer au cours des cinq dernières années ou d'autres conditions susceptibles d'entraver ou d'interdire la participation ; et, volonté de consentir à la randomisation
Critère d'exclusion:
- Femmes, moins de 18 ans ou plus de 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention sur le diabète
Programme de prévention du diabète
|
Programme de prévention du diabète adapté à la culture
|
|
Autre: Intervention différée
Programme de prévention du diabète
|
Programme de prévention du diabète adapté à la culture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: 12 semaines
|
Pourcentage de perte de poids
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 12 semaines
|
tensiomètre
|
12 semaines
|
|
Étapes du changement pour perdre du poids
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire sur le modèle transthéorique des étapes du changement
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odile A Madesclaire, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Première publication (Estimé)
2 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U261IHS0086-01-00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .