Nxstan: Eine kulturell maßgeschneiderte Intervention zur Vorbeugung von Diabetes bei indianischen Männern (NARCH)
29. Mai 2026 aktualisiert von: Odile Madesclaire, Washington State University
Eine kulturell angepasste Intervention zur Prävention von Diabetes bei indianischen Männern
Um modifizierbare Diabetes-Risikofaktoren bei übergewichtigen und fettleibigen AI-Männern, die im Colville-Reservat leben, durch eine gemeinschaftsbasierte, kulturell informierte Intervention zu reduzieren, zielt die Studie insbesondere darauf ab: 1. Fokusgruppen und Interviews mit erwachsenen Mitgliedern des Colville-Stammes durchzuführen, um die zu informieren Anpassung, Manualisierung und Implementierung eines kulturell informierten Diabetes-Präventionsprogramms bei übergewichtigen und adipösen AI-Männern; 2. Bewertung der Wirksamkeit einer gemeindenahen, kulturell informierten Intervention zur Diabetesprävention durch Bewertung zwischen Gruppenwechseln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um modifizierbare Diabetes-Risikofaktoren bei übergewichtigen und fettleibigen AI-Männern, die im Colville-Reservat leben, durch eine gemeinschaftsbasierte, kulturell informierte Intervention zu reduzieren, zielt die Studie insbesondere darauf ab: 1. Fokusgruppen und Interviews mit erwachsenen Mitgliedern des Colville-Stammes durchzuführen, um die zu informieren Anpassung, Manualisierung und Implementierung eines kulturell informierten Diabetes-Präventionsprogramms bei übergewichtigen und adipösen AI-Männern; 2. Bewertung der Wirksamkeit einer gemeindenahen, kulturell informierten Diabetespräventionsintervention durch Bewertung der Veränderungen zwischen den Gruppen in Bezug auf: Primäre Ergebnisse: Gewicht, Nahrungsfett- und Kalorienaufnahme, Gemüseverzehr und körperliche Aktivität; Sekundäre Ergebnisse: körperliche Fitness, Blutdruck, Lipide, selbstberichtete Lebensqualität; und 3. Bewertung der Nachhaltigkeit der Diabetespräventionsintervention durch Bewertung der Teilnehmerwahrnehmung der Eignung der Programmkomponente durch Fokusgruppendiskussionen mit Teilnehmern der Intervention und Telefoninterviews mit denjenigen, die das Programm verlassen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, Vereinigte Staaten, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- IREACH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein männlicher und selbst gemeldeter Indianer sein; In oder in der Nähe des Colville-Stammes wohnen; 21-65 Jahre, BMI ≥25 kg/m2 und/oder Taillenumfang >90 cm bei Männern; keine vorherige Diabetesdiagnose; Keine Vorgeschichte von Herzkrankheiten, schweren Krankheiten, Krebsdiagnosen in den letzten fünf Jahren oder anderen Bedingungen, die die Teilnahme behindern oder verbieten könnten; und die Bereitschaft, einer Randomisierung zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 18 Jahren oder älter als 65 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diabetes-Intervention
Diabetes-Präventionsprogramm
|
Kulturell angepasstes Diabetes-Präventionsprogramm
|
|
Sonstiges: Verzögertes Eingreifen
Diabetes-Präventionsprogramm
|
Kulturell angepasstes Diabetes-Präventionsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Prozent Gewichtsverlust
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Blutdruckmonitor
|
12 Wochen
|
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Phasen der Veränderung zum Abnehmen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Fragebogen zum transtheoretischen Modell der Phasen des Wandels
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Odile A Madesclaire, Washington State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U261IHS0086-01-00
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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