Nxstan：一种针对美国印第安男性预防糖尿病的文化定制干预措施 (NARCH)
2023年2月14日 更新者：Odile Madesclaire、Washington State University
预防美洲印第安人糖尿病的文化定制干预
为了通过以社区为基础、了解文化的干预措施，减少居住在科尔维尔保留地的超重和肥胖 AI 男性的可改变糖尿病风险因素，该研究的具体目标是：1. 对科尔维尔部落的成年成员进行焦点小组讨论和访谈，以告知在超重和肥胖的 AI 男性中调整、手动化和实施具有文化背景的糖尿病预防计划； 2. 通过评估群体间的变化，评估以社区为基础、了解文化的糖尿病预防干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
为了通过以社区为基础、了解文化的干预措施，减少居住在科尔维尔保留地的超重和肥胖 AI 男性的可改变糖尿病风险因素，该研究的具体目标是：1. 对科尔维尔部落的成年成员进行焦点小组讨论和访谈，以告知在超重和肥胖的 AI 男性中调整、手动化和实施具有文化背景的糖尿病预防计划； 2. 通过评估组间以下方面的变化来评估以社区为基础、具有文化背景的糖尿病预防干预措施的有效性： 主要结果：体重、膳食脂肪和热量摄入、蔬菜摄入量和身体活动；次要结果：体质、血压、血脂、自我报告的生活质量； 3. 评估糖尿病预防干预的可持续性，方法是通过与干预参与者的焦点小组讨论和与离开该项目的人进行电话访谈，评估参与者对项目组成部分适合度的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Nespelem、Washington、美国、99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle、Washington、美国、98101
- IREACH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 必须是男性且自称是美洲印第安人；居住在科尔维尔部落或附近；年龄 21-65 岁，男性 BMI ≥ 25 kg/m2 和/或腰围 >90 cm；之前没有糖尿病诊断；在过去五年内没有心脏病、严重疾病、癌症诊断史，或其他可能妨碍或禁止参与的情况；并且，愿意同意随机化
排除标准：
- 女性，18岁以下或65岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：糖尿病干预
糖尿病预防计划
|
适应文化的糖尿病预防计划
|
|
其他：延迟干预
糖尿病预防计划
|
适应文化的糖尿病预防计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：12周
|
减重百分比
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压和舒张压
大体时间：12周
|
血压监测仪
|
12周
|
|
减肥的变化阶段
大体时间：12周
|
变化问卷阶段的跨理论模型
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Odile A Madesclaire、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2016年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月31日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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