Nxstan: un intervento culturalmente su misura per prevenire il diabete negli uomini indiani d'America (NARCH)
29 maggio 2026 aggiornato da: Odile Madesclaire, Washington State University
Un intervento culturalmente su misura per prevenire il diabete negli uomini indiani d'America
Per ridurre i fattori di rischio modificabili del diabete negli uomini IA in sovrappeso e obesi che risiedono nella riserva di Colville attraverso un intervento culturalmente informato basato sulla comunità, lo studio mira specificamente a: 1. condurre focus group e interviste con membri adulti della tribù Colville per informare il adattamento, manualizzazione e implementazione di un programma di prevenzione del diabete culturalmente informato tra uomini IA in sovrappeso e obesi; 2. valutare l'efficacia di un intervento di prevenzione del diabete basato sulla comunità e culturalmente informato valutando i cambiamenti tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ridurre i fattori di rischio modificabili del diabete negli uomini IA in sovrappeso e obesi che risiedono nella riserva di Colville attraverso un intervento culturalmente informato basato sulla comunità, lo studio mira specificamente a: 1. condurre focus group e interviste con membri adulti della tribù Colville per informare il adattamento, manualizzazione e implementazione di un programma di prevenzione del diabete culturalmente informato tra uomini IA in sovrappeso e obesi; 2. valutare l'efficacia di un intervento di prevenzione del diabete basato sulla comunità e culturalmente informato valutando tra i cambiamenti di gruppo in: Outcome primari: peso, assunzione di grassi e calorie nella dieta, consumo di verdure e attività fisica; Risultati secondari: forma fisica, pressione sanguigna, lipidi, qualità della vita auto-riportata; e, 3. valutare la sostenibilità dell'intervento di prevenzione del diabete valutando le percezioni dei partecipanti sull'idoneità dei componenti del programma attraverso discussioni di focus group con i partecipanti all'intervento e interviste telefoniche con coloro che hanno lasciato il programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, Stati Uniti, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- IREACH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere maschio e dichiararsi indiano americano; Risiedi nella o vicino alla tribù di Colville; età compresa tra 21 e 65 anni, BMI ≥25 kg/m2 e/o circonferenza vita >90 cm per gli uomini; nessuna precedente diagnosi di diabete; Nessuna storia di malattie cardiache, malattie gravi, diagnosi di cancro negli ultimi cinque anni o altre condizioni che possano impedire o vietare la partecipazione; e disponibilità ad acconsentire alla randomizzazione
Criteri di esclusione:
- Donne, sotto i 18 anni o più di 65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Diabete
Programma di prevenzione del diabete
|
Programma di prevenzione del diabete adattato culturalmente
|
|
Altro: Intervento ritardato
Programma di prevenzione del diabete
|
Programma di prevenzione del diabete adattato culturalmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Percentuale di perdita di peso
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
monitor per la pressione del sangue
|
12 settimane
|
|
Fasi di cambiamento per la perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Modello transteorico del questionario sulle fasi del cambiamento
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Odile A Madesclaire, Washington State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
2 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U261IHS0086-01-00
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .