Nxstan: Uma Intervenção Adaptada Culturalmente para Prevenir Diabetes em Homens Indianos Americanos (NARCH)
29 de maio de 2026 atualizado por: Odile Madesclaire, Washington State University
Uma intervenção culturalmente adaptada para prevenir diabetes em homens indígenas americanos
Para reduzir os fatores de risco de diabetes modificáveis em homens AI com sobrepeso e obesidade residentes na reserva Colville por meio de uma intervenção culturalmente informada baseada na comunidade, o estudo visa especificamente: 1. conduzir grupos focais e entrevistas com membros adultos da tribo Colville para informar o adaptação, manualização e implementação de um programa culturalmente informado de prevenção do diabetes entre homens com IA com sobrepeso e obesidade; 2. avaliar a eficácia de uma intervenção de prevenção do diabetes baseada na comunidade e culturalmente informada, avaliando as mudanças entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para reduzir os fatores de risco de diabetes modificáveis em homens AI com sobrepeso e obesidade residentes na reserva Colville por meio de uma intervenção culturalmente informada baseada na comunidade, o estudo visa especificamente: 1. conduzir grupos focais e entrevistas com membros adultos da tribo Colville para informar o adaptação, manualização e implementação de um programa culturalmente informado de prevenção do diabetes entre homens com IA com sobrepeso e obesidade; 2. avaliar a eficácia de uma intervenção de prevenção do diabetes baseada na comunidade e culturalmente informada, avaliando as mudanças entre os grupos em: Resultados primários: peso, ingestão calórica e de gordura na dieta, consumo de vegetais e atividade física; Desfechos Secundários: aptidão física, pressão arterial, lipídios, qualidade de vida autorreferida; e, 3. avaliar a sustentabilidade da intervenção de prevenção do diabetes avaliando as percepções dos participantes sobre a adequação dos componentes do programa por meio de discussões de grupos focais com os participantes da intervenção e entrevistas telefônicas com aqueles que deixaram o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, Estados Unidos, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- IREACH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser homem e autodeclarado índio americano; Residir na tribo Colville ou perto dela; idades 21-65, IMC ≥25 kg/m2 e/ou circunferência da cintura >90 cm para homens; sem diagnóstico prévio de diabetes; Sem histórico de doença cardíaca, doença grave, diagnóstico de câncer nos últimos cinco anos ou outras condições que impeçam ou impeçam a participação; e, vontade de consentir com a randomização
Critério de exclusão:
- Mulheres, menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em Diabetes
Programa de Prevenção do Diabetes
|
Programa de prevenção do diabetes adaptado culturalmente
|
|
Outro: Intervenção Retardada
Programa de Prevenção do Diabetes
|
Programa de prevenção do diabetes adaptado culturalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 12 semanas
|
Perda de peso percentual
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 semanas
|
monitor de pressão sanguínea
|
12 semanas
|
|
Estágios de mudança para perda de peso
Prazo: 12 semanas
|
Modelo transteórico de questionário de estágios de mudança
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odile A Madesclaire, Washington State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U261IHS0086-01-00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .