- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02952352
Nxstan: 아메리칸 인디언 남성의 당뇨병을 예방하기 위한 문화 맞춤형 개입 (NARCH)
2026년 5월 29일 업데이트: Odile Madesclaire, Washington State University
아메리칸 인디언 남성의 당뇨병을 예방하기 위한 문화적으로 맞춤화된 개입
지역사회 기반의 문화적으로 정보에 입각한 개입을 통해 Colville 보호 구역에 거주하는 과체중 및 비만 AI 남성의 수정 가능한 당뇨병 위험 요인을 줄이기 위해 이 연구의 구체적 목표는 다음과 같습니다. 과체중 및 비만 AI 남성 사이에서 문화적으로 정보에 입각한 당뇨병 예방 프로그램의 적응, 수동화 및 구현; 2. 그룹 변화를 평가하여 지역사회 기반의 문화적으로 정보를 얻은 당뇨병 예방 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 기반의 문화적으로 정보에 입각한 개입을 통해 Colville 보호 구역에 거주하는 과체중 및 비만 AI 남성의 수정 가능한 당뇨병 위험 요인을 줄이기 위해 이 연구의 구체적 목표는 다음과 같습니다. 과체중 및 비만 AI 남성 사이에서 문화적으로 정보에 입각한 당뇨병 예방 프로그램의 적응, 수동화 및 구현; 2. 다음의 그룹 변화를 평가하여 지역사회 기반의 문화적으로 정보에 입각한 당뇨병 예방 개입의 효과를 평가합니다. 2차 결과: 체력, 혈압, 지질, 자가 보고된 삶의 질; 3. 개입 참가자와의 포커스 그룹 토론 및 프로그램을 떠난 사람들과의 전화 인터뷰를 통해 프로그램 구성 요소 적합성에 대한 참가자 인식을 평가하여 당뇨병 예방 개입의 지속 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
-
Nespelem, Washington, 미국, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- IREACH
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성이어야 하며 자칭 아메리칸 인디언이어야 합니다. Colville 부족 또는 그 근처에 거주합니다. 21-65세, 남성의 경우 BMI ≥25kg/m2 및/또는 허리 둘레 >90cm; 사전 당뇨병 진단 없음; 지난 5년 동안 심장 질환, 심각한 질병, 암 진단 또는 참여를 방해하거나 금지할 수 있는 기타 조건의 병력이 없습니다. 및 무작위화에 대한 동의 의지
제외 기준:
- 여성, 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 당뇨병 중재
당뇨병 예방 프로그램
|
문화적으로 적응된 당뇨병 예방 프로그램
|
|
다른: 지연된 개입
당뇨병 예방 프로그램
|
문화적으로 적응된 당뇨병 예방 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 12주
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체중 감소율
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 12주
|
혈압계
|
12주
|
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체중 감량을 위한 변화의 단계
기간: 12주
|
변화 단계 설문지의 초이론적 모델
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Odile A Madesclaire, Washington State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U261IHS0086-01-00
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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