Nxstan: kulturowo dostosowana interwencja w celu zapobiegania cukrzycy u Indian amerykańskich (NARCH)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Odile Madesclaire, Washington State University
Dostosowana kulturowo interwencja mająca na celu zapobieganie cukrzycy u Indian amerykańskich
Aby zredukować modyfikowalne czynniki ryzyka cukrzycy u mężczyzn z nadwagą i otyłością AI mieszkających w rezerwacie Colville poprzez interwencję środowiskową opartą na wiedzy kulturowej, badanie ma w szczególności na celu: 1. przeprowadzenie grup fokusowych i wywiadów z dorosłymi członkami plemienia Colville w celu poinformowania adaptacja, manualizacja i wdrożenie świadomego kulturowo programu profilaktyki cukrzycy wśród mężczyzn AI z nadwagą i otyłością; 2. ocenić skuteczność środowiskowej, świadomej kulturowo interwencji w zakresie profilaktyki cukrzycy poprzez ocenę zmian w grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zredukować modyfikowalne czynniki ryzyka cukrzycy u mężczyzn z nadwagą i otyłością AI mieszkających w rezerwacie Colville poprzez interwencję środowiskową opartą na wiedzy kulturowej, badanie ma w szczególności na celu: 1. przeprowadzenie grup fokusowych i wywiadów z dorosłymi członkami plemienia Colville w celu poinformowania adaptacja, manualizacja i wdrożenie świadomego kulturowo programu profilaktyki cukrzycy wśród mężczyzn AI z nadwagą i otyłością; 2. ocenić skuteczność środowiskowej, świadomej kulturowo interwencji w zakresie profilaktyki cukrzycy, oceniając zmiany między grupami w zakresie: podstawowych wyników: masy ciała, spożycia tłuszczu i kalorii w diecie, spożycia warzyw i aktywności fizycznej; Wyniki drugorzędne: sprawność fizyczna, ciśnienie krwi, lipidy, samoocena jakości życia; oraz 3. ocenić trwałość interwencji w zakresie profilaktyki cukrzycy, oceniając postrzeganie przez uczestników dopasowania komponentu programu poprzez dyskusje w grupach fokusowych z uczestnikami interwencji i wywiady telefoniczne z osobami, które opuściły program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Nespelem, Washington, Stany Zjednoczone, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- IREACH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być mężczyzną i zgłaszać się jako Indianin amerykański; Zamieszkaj w plemieniu Colville lub w jego pobliżu; wiek 21-65 lat, BMI ≥25 kg/m2 i/lub obwód talii >90 cm dla mężczyzn; brak wcześniejszej diagnozy cukrzycy; Brak historii chorób serca, poważnych chorób, diagnozy raka w ciągu ostatnich pięciu lat lub innych schorzeń, które mogą utrudniać lub uniemożliwiać udział; oraz chęć wyrażenia zgody na randomizację
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 65 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja cukrzycowa
Program Profilaktyki Cukrzycy
|
Dostosowany kulturowo program profilaktyki cukrzycy
|
|
Inny: Opóźniona interwencja
Program Profilaktyki Cukrzycy
|
Dostosowany kulturowo program profilaktyki cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent utraty wagi
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ciśnieniomierz
|
12 tygodni
|
|
Etapy zmian w utracie wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Transteoretyczny model kwestionariusza etapów zmiany
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Odile A Madesclaire, Washington State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U261IHS0086-01-00
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .