Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nxstan: Kulturně přizpůsobená intervence k prevenci diabetu u mužů amerických indiánů (NARCH)

29. května 2026 aktualizováno: Odile Madesclaire, Washington State University

Kulturně přizpůsobená intervence k prevenci diabetu u mužů amerických indiánů

Ke snížení upravitelných rizikových faktorů diabetu u mužů s nadváhou a obezitou AI mužů žijících v rezervaci Colville prostřednictvím komunitní, kulturně informované intervence se studie konkrétně zaměřuje na: 1. vedení skupin a rozhovorů s dospělými členy kmene Colville s cílem informovat adaptace, manuální úprava a implementace kulturně informovaného programu prevence diabetu u mužů s nadváhou a obezitou; 2. vyhodnotit účinnost komunitně založené, kulturně informované intervence prevence diabetu posouzením změn mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke snížení upravitelných rizikových faktorů diabetu u mužů s nadváhou a obezitou AI mužů žijících v rezervaci Colville prostřednictvím komunitní, kulturně informované intervence se studie konkrétně zaměřuje na: 1. vedení skupin a rozhovorů s dospělými členy kmene Colville s cílem informovat adaptace, manuální úprava a implementace kulturně informovaného programu prevence diabetu u mužů s nadváhou a obezitou; 2. vyhodnotit účinnost komunitně založené, kulturně informované intervence prevence diabetu posouzením změn mezi skupinami v: Primárních výsledcích: hmotnosti, příjmu tuků a kalorií ve stravě, konzumaci zeleniny a fyzické aktivitě; Sekundární výsledky: fyzická zdatnost, krevní tlak, lipidy, vlastní kvalita života; a 3. vyhodnotit udržitelnost intervence v oblasti prevence diabetu posouzením toho, jak účastníci vnímají vhodnost složky programu prostřednictvím diskusí ve fokusních skupinách s účastníky intervence a telefonických rozhovorů s těmi, kteří program opustili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Nespelem, Washington, Spojené státy, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • IREACH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být muž a sám indián; Bydlet v kmeni Colville nebo v jeho blízkosti; věk 21-65 let, A BMI ≥25 kg/m2 a/nebo obvod pasu >90 cm u mužů; bez předchozí diagnózy diabetu; Žádná anamnéza srdečních chorob, závažných onemocnění, diagnózy rakoviny v posledních pěti letech nebo jiných stavů, které by mohly bránit nebo zakazovat účast; a ochotu souhlasit s randomizací

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let nebo starší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes Intervence
Program prevence diabetu
Behaviorální: Program prevence diabetu
Kulturně přizpůsobený program prevence diabetu
Jiný: Zpožděný zásah
Program prevence diabetu
Behaviorální: Program prevence diabetu
Kulturně přizpůsobený program prevence diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Procentní ztráta hmotnosti
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
tlakoměr
12 týdnů
Fáze změny pro hubnutí
Časové okno: 12 týdnů
Transteoretický model dotazníku fází změny
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odile A Madesclaire, Washington State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U261IHS0086-01-00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit