褥瘡監視プラットフォーム (PUMP) (PUMP)
2017年7月13日 更新者：J. Peter Rubin, MD、University of Pittsburgh
褥瘡監視プラットフォーム (PUMP): 患者の位置を監視するデバイス
この研究では、2 つの監視デバイスのプロトタイプを使用します。
デバイスは、加速度計とジャイロスコープを含むセンサーです。
生の出力データを分析して、患者がいつベッドに移動したり、ベッドに移動したりしたかを判断します。
データは、研究チームによる解釈のために、これらの動きをビデオ記録と関連付けるモデム内にキャプチャされます。
センサーの 1 つは患者のガウンまたは寝間着に装着でき、もう 1 つは病院のベッドのフレームの下に配置されます。
調査員は、n=10 の非盲検試験を提案しており、すべての被験者が 2 つの装置を使用します。
モニター信号をビデオによってキャプチャされた実際の被験者の再配置と関連付けるために、再配置イベントを記録するために、各被験者の部屋にビデオカメラが配置されます。
この試験の目的は、圧力潰瘍の発生の一因となる静止姿勢を減らし、患者の体位変換試験へのコンプライアンスを改善するために、被験者が向きを変えたときを正確に検出する各センサー プロトタイプの能力を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、n=10 の非盲検試験を提案しており、すべての被験者が 2 つの装置を使用します。
モニター信号をビデオによってキャプチャされた実際の被験者の再配置と関連付けるために、再配置イベントを記録するために、各被験者の部屋にビデオカメラが配置されます。
この試験の目的は、圧力潰瘍の発生の一因となる静止姿勢を減らし、患者の体位変換試験へのコンプライアンスを改善するために、被験者が向きを変えたときを正確に検出する各センサー プロトタイプの能力を検証することです。
センサー デバイスによって記録された体位変換イベントは、患者の体位変換の同時ビデオ録画によってキャプチャされたイベントと共に、研究チームによって自動的にアップロードされ、要約されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- UPMC Mercy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象は18歳以上です
- 被験者は動かない、および/または自分自身を再配置することができません
除外基準:
- 対象は18歳未満です
- 被験者は自分自身を独立して再配置することができます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポンプモニタリング
モニター信号をビデオによってキャプチャされた実際の被験者の再配置と関連付けるために、再配置イベントを記録するために、各被験者の部屋にビデオカメラが配置されます。
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モニター信号をビデオによってキャプチャされた実際の被験者の再配置と関連付けるために、再配置イベントを記録するために、各被験者の部屋にビデオカメラが配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサー出力と動画記録データの比較
時間枠：10時間のモニタリング
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この研究で評価された従属変数は、デバイスによって記録された測定結果と、デバイス内の加速度計とジャイロスコープから収集された信号です。この研究で評価される独立変数は、患者の動きです。
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10時間のモニタリング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Patsy Simon, RN,BS,CCRC、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月6日
研究の完了 (実際)
2017年7月6日
試験登録日
最初に提出
2016年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。