- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02952664
Plataforma de Monitoramento de Úlcera por Pressão (PUMP) (PUMP)
13 de julho de 2017 atualizado por: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Plataforma de Monitoramento de Úlcera por Pressão (PUMP): Um Dispositivo para Monitorar o Posicionamento do Paciente
Este estudo empregará dois protótipos de dispositivos de monitoramento.
Os dispositivos são sensores contendo acelerômetros e giroscópio.
Os dados de saída brutos serão analisados para determinar quando os pacientes são movidos ou reposicionados em seus leitos.
Os dados são captados por um modem que irá correlacionar esses movimentos com gravações de vídeo para interpretação pela equipe de pesquisa.
Um sensor pode ser usado no avental ou na roupa de dormir do paciente e o outro é colocado embaixo da estrutura da cama do hospital.
Os investigadores propõem um ensaio não cego com n=10 em que todos os indivíduos serão submetidos aos dois dispositivos.
Uma câmera de vídeo será colocada em cada sala de assunto para gravar os eventos de reposicionamento para correlacionar os sinais do monitor com o reposicionamento real do assunto capturado pelo vídeo.
O objetivo do ensaio é validar a capacidade de cada um dos protótipos de sensores para detectar com precisão quando os sujeitos são virados, a fim de reduzir o posicionamento estacionário que contribui para a incidência de úlceras de pressão e melhorar a adesão aos ensaios de reposicionamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um ensaio não cego com n=10 em que todos os indivíduos serão submetidos aos dois dispositivos.
Uma câmera de vídeo será colocada em cada sala de assunto para gravar os eventos de reposicionamento para correlacionar os sinais do monitor com o reposicionamento real do assunto capturado pelo vídeo.
O objetivo do ensaio é validar a capacidade de cada um dos protótipos de sensores para detectar com precisão quando os sujeitos são virados, a fim de reduzir o posicionamento estacionário que contribui para a incidência de úlceras de pressão e melhorar a adesão aos ensaios de reposicionamento do paciente.
Os eventos de reposicionamento registrados pelos dispositivos sensores serão carregados e resumidos automaticamente pela equipe de pesquisa, juntamente com os eventos capturados pela gravação simultânea em vídeo do reposicionamento do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito é maior de 18 anos
- O sujeito está imóvel e/ou incapaz de se reposicionar independentemente
Critério de exclusão:
- Sujeito é menor de 18 anos
- O sujeito é capaz de se reposicionar independentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Monitoramento de BOMBA
Uma câmera de vídeo será colocada em cada sala de assunto para gravar os eventos de reposicionamento para correlacionar os sinais do monitor com o reposicionamento real do assunto capturado pelo vídeo.
|
Uma câmera de vídeo será colocada em cada sala de assunto para gravar os eventos de reposicionamento para correlacionar os sinais do monitor com o reposicionamento real do assunto capturado pelo vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação da saída do sensor com dados gravados em vídeo
Prazo: 10 horas de monitoramento
|
As variáveis dependentes avaliadas neste estudo são os resultados medidos conforme registrados pelos dispositivos e os sinais coletados do acelerômetro e giroscópio dentro dos referidos dispositivos; a variável independente a ser avaliada neste estudo é a movimentação do paciente.
|
10 horas de monitoramento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
6 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
6 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPittsburghCCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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