Monitoring Platform voor decubitus (PUMP) (PUMP)
13 juli 2017 bijgewerkt door: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Decubitusbewakingsplatform (PUMP): een apparaat om de positionering van de patiënt te bewaken
Deze studie zal gebruik maken van twee prototypes van bewakingsapparatuur.
De apparaten zijn sensoren met versnellingsmeters en gyroscopen.
De onbewerkte uitvoergegevens worden geanalyseerd om te bepalen wanneer patiënten worden verplaatst of in hun bed worden herpositioneerd.
De gegevens worden vastgelegd in een modem dat deze bewegingen correleert met video-opnamen voor interpretatie door het onderzoeksteam.
Eén sensor is draagbaar op de patiëntenjas of nachtkleding en de andere wordt onder het frame van het ziekenhuisbed geplaatst.
De onderzoekers stellen een niet-geblindeerde proef voor met n=10 waarbij alle proefpersonen de twee apparaten zullen ondergaan.
In elke onderwerpkamer wordt een videocamera geplaatst voor het opnemen van de herpositioneringsgebeurtenissen om de monitorsignalen te correleren met de daadwerkelijke herpositionering van het onderwerp die door de video wordt vastgelegd.
Het doel van de proef is om het vermogen van elk van de sensorprototypes te valideren om nauwkeurig te detecteren wanneer proefpersonen worden gedraaid, om stationaire positionering te verminderen die bijdraagt aan de incidentie van decubitus en om de therapietrouw te verbeteren bij onderzoeken naar het herpositioneren van patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een niet-geblindeerde proef voor met n=10 waarbij alle proefpersonen de twee apparaten zullen ondergaan.
In elke onderwerpkamer wordt een videocamera geplaatst voor het opnemen van de herpositioneringsgebeurtenissen om de monitorsignalen te correleren met de daadwerkelijke herpositionering van het onderwerp die door de video wordt vastgelegd.
Het doel van de proef is om het vermogen van elk van de sensorprototypes te valideren om nauwkeurig te detecteren wanneer proefpersonen worden gedraaid, om stationaire positionering te verminderen die bijdraagt aan de incidentie van decubitus en om de therapietrouw te verbeteren bij onderzoeken naar het herpositioneren van patiënten.
De herpositioneringsgebeurtenissen die door de sensorapparaten worden geregistreerd, worden automatisch geüpload en geabstraheerd door het onderzoeksteam, samen met de gebeurtenissen die worden vastgelegd door de gelijktijdige video-opname van de herpositionering van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp is ouder dan 18 jaar
- Onderwerp is immobiel en/of niet in staat zichzelf zelfstandig te herpositioneren
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is jonger dan 18 jaar
- Onderwerp is in staat zichzelf zelfstandig te herpositioneren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: POMP-bewaking
In elke onderwerpkamer wordt een videocamera geplaatst voor het opnemen van de herpositioneringsgebeurtenissen om de monitorsignalen te correleren met de daadwerkelijke herpositionering van het onderwerp die door de video wordt vastgelegd.
|
In elke onderwerpkamer wordt een videocamera geplaatst voor het opnemen van de herpositioneringsgebeurtenissen om de monitorsignalen te correleren met de daadwerkelijke herpositionering van het onderwerp die door de video wordt vastgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van sensoruitvoer met op video opgenomen gegevens
Tijdsspanne: 10 uur toezicht
|
De afhankelijke variabelen die in deze studie worden geëvalueerd, zijn de gemeten resultaten zoals geregistreerd door de apparaten en de signalen die worden verzameld van de versnellingsmeter en gyroscoop in genoemde apparaten; de onafhankelijke variabele die in dit onderzoek moet worden geëvalueerd, is de beweging van de patiënt.
|
10 uur toezicht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPittsburghCCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .