Platforma monitorowania odleżyn (POMPA) (PUMP)
13 lipca 2017 zaktualizowane przez: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Platforma monitorowania odleżyn (PUMP): urządzenie do monitorowania pozycji pacjenta
W tym badaniu zostaną wykorzystane dwa prototypy urządzeń monitorujących.
Urządzeniami są czujniki zawierające akcelerometry i żyroskop.
Surowe dane wyjściowe zostaną przeanalizowane w celu określenia, kiedy pacjenci są przenoszeni lub przestawiani w swoich łóżkach.
Dane są przechwytywane przez modem, który koreluje te ruchy z nagraniami wideo w celu interpretacji przez zespół badawczy.
Jeden czujnik można założyć na fartuch pacjenta lub bieliznę nocną, a drugi umieścić pod ramą łóżka szpitalnego.
Badacze proponują próbę bez ślepej próby z n=10, w której wszyscy badani zostaną poddani dwóm urządzeniom.
Kamera wideo zostanie umieszczona w każdym pomieszczeniu przedmiotowym w celu rejestrowania zdarzeń zmiany pozycji w celu skorelowania sygnałów monitora z rzeczywistą zmianą pozycji obiektu zarejestrowaną na filmie.
Celem próby jest sprawdzenie zdolności każdego z prototypów czujników do dokładnego wykrywania, kiedy badani są obróceni, w celu ograniczenia pozycji nieruchomej, która przyczynia się do występowania odleżyn, oraz poprawy zgodności z próbami zmiany pozycji pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze proponują próbę bez ślepej próby z n=10, w której wszyscy badani zostaną poddani dwóm urządzeniom.
Kamera wideo zostanie umieszczona w każdym pomieszczeniu przedmiotowym w celu rejestrowania zdarzeń zmiany pozycji w celu skorelowania sygnałów monitora z rzeczywistą zmianą pozycji obiektu zarejestrowaną na filmie.
Celem próby jest sprawdzenie zdolności każdego z prototypów czujników do dokładnego wykrywania, kiedy badani są obróceni, w celu ograniczenia pozycji nieruchomej, która przyczynia się do występowania odleżyn, oraz poprawy zgodności z próbami zmiany pozycji pacjenta.
Zdarzenia zmiany pozycji zarejestrowane przez czujniki zostaną automatycznie przesłane i wyodrębnione przez zespół badawczy wraz ze zdarzeniami uchwyconymi przez jednoczesne nagranie wideo zmiany pozycji pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ukończone 18 lat
- Podmiot jest nieruchomy i/lub nie jest w stanie samodzielnie zmienić pozycji
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma mniej niż 18 lat
- Podmiot jest w stanie samodzielnie zmienić pozycję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Monitorowanie POMPY
Kamera wideo zostanie umieszczona w każdym pomieszczeniu przedmiotowym w celu rejestrowania zdarzeń zmiany pozycji w celu skorelowania sygnałów monitora z rzeczywistą zmianą pozycji obiektu zarejestrowaną na filmie.
|
Kamera wideo zostanie umieszczona w każdym pomieszczeniu przedmiotowym w celu rejestrowania zdarzeń zmiany pozycji w celu skorelowania sygnałów monitora z rzeczywistą zmianą pozycji obiektu zarejestrowaną na filmie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyjścia czujnika z danymi zarejestrowanymi na wideo
Ramy czasowe: 10 godzin monitoringu
|
Zmiennymi zależnymi ocenianymi w tym badaniu są zmierzone wyniki zarejestrowane przez urządzenia oraz sygnały zebrane z akcelerometru i żyroskopu w tych urządzeniach; niezależną zmienną do oceny w tym badaniu jest ruch pacjenta.
|
10 godzin monitoringu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPittsburghCCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .