- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02952664
Piattaforma di monitoraggio delle ulcere da pressione (PUMP) (PUMP)
13 luglio 2017 aggiornato da: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Piattaforma di monitoraggio delle ulcere da pressione (PUMP): un dispositivo per monitorare il posizionamento del paziente
Questo studio impiegherà due prototipi di dispositivi di monitoraggio.
I dispositivi sono sensori contenenti accelerometri e giroscopio.
I dati di output grezzi verranno analizzati per determinare quando i pazienti vengono spostati o riposizionati nei loro letti.
I dati vengono catturati all'interno di un modem che correlerà questi movimenti con registrazioni video per l'interpretazione da parte del gruppo di ricerca.
Un sensore è indossabile sul camice o sugli indumenti da notte del paziente e l'altro è posizionato sotto il telaio del letto d'ospedale.
Gli investigatori propongono uno studio non in cieco con n=10 in cui tutti i soggetti saranno sottoposti ai due dispositivi.
Una videocamera sarà posizionata in ogni stanza del soggetto per registrare gli eventi di riposizionamento per correlare i segnali del monitor con l'effettivo riposizionamento del soggetto catturato dal video.
L'obiettivo della sperimentazione è convalidare la capacità di ciascuno dei prototipi di sensori di rilevare con precisione quando i soggetti vengono girati, al fine di ridurre il posizionamento stazionario che contribuisce all'incidenza delle ulcere da pressione e migliorare la conformità con le prove di riposizionamento del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono uno studio non in cieco con n=10 in cui tutti i soggetti saranno sottoposti ai due dispositivi.
Una videocamera sarà posizionata in ogni stanza del soggetto per registrare gli eventi di riposizionamento per correlare i segnali del monitor con l'effettivo riposizionamento del soggetto catturato dal video.
L'obiettivo della sperimentazione è convalidare la capacità di ciascuno dei prototipi di sensori di rilevare con precisione quando i soggetti vengono girati, al fine di ridurre il posizionamento stazionario che contribuisce all'incidenza delle ulcere da pressione e migliorare la conformità con le prove di riposizionamento del paziente.
Gli eventi di riposizionamento registrati dai dispositivi sensori saranno automaticamente caricati e estratti dal team di ricerca, insieme agli eventi catturati dalla registrazione video simultanea del riposizionamento del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha più di 18 anni
- Il soggetto è immobile e/o incapace di riposizionarsi autonomamente
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha meno di 18 anni
- Il soggetto è in grado di riposizionarsi autonomamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Monitoraggio della POMPA
Una videocamera sarà posizionata in ogni stanza del soggetto per registrare gli eventi di riposizionamento per correlare i segnali del monitor con l'effettivo riposizionamento del soggetto catturato dal video.
|
Una videocamera sarà posizionata in ogni stanza del soggetto per registrare gli eventi di riposizionamento per correlare i segnali del monitor con l'effettivo riposizionamento del soggetto catturato dal video.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto dell'uscita del sensore con i dati videoregistrati
Lasso di tempo: 10 ore di monitoraggio
|
Le variabili dipendenti valutate in questo studio sono i risultati misurati registrati dai dispositivi e i segnali raccolti dall'accelerometro e dal giroscopio all'interno di detti dispositivi; la variabile indipendente da valutare in questo studio è il movimento del paziente.
|
10 ore di monitoraggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPittsburghCCA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Monitoraggio della POMPA
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoDispositivo inefficaceHong Kong
-
NYU Langone HealthIscrizione su invito
-
Johns Hopkins UniversitySchool of Biomedical Sciences, University of Otago, Dunedin, New Zealand; Dig...CompletatoDisturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Completato
-
Biotronik SE & Co. KGCompletatoFibrillazione ventricolare | Tachicardia ventricolare | Insufficienza cardiaca congestiziaDanimarca, Germania, Israele, Australia, Austria, Repubblica Ceca, Lettonia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminato
-
UMC UtrechtRegiodeal FoodvalleyReclutamentoFragilità | Sarcopenia | Problemi di invecchiamentoOlanda
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Non ancora reclutamentoDisturbo; Cardiochirurgia, Funzionale, Postoperatoria, CardiochirurgiaCanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...CompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaSpagna
-
Peking University Third HospitalNon ancora reclutamentoBypass coronarico, senza pompaCina