- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02952664
Платформа мониторинга пролежней (PUMP) (PUMP)
13 июля 2017 г. обновлено: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Платформа мониторинга пролежней (PUMP): устройство для контроля положения пациента
В этом исследовании будут использоваться два прототипа устройства мониторинга.
Устройства представляют собой датчики, содержащие акселерометры и гироскопы.
Необработанные выходные данные будут проанализированы, чтобы определить, когда пациенты перемещаются или перемещаются в своих кроватях.
Данные фиксируются модемом, который сопоставляет эти движения с видеозаписями для интерпретации исследовательской группой.
Один датчик можно носить на халате пациента или одежде для сна, а другой размещается под каркасом больничной койки.
Исследователи предлагают провести неслепое испытание с n=10, в котором все испытуемые будут использовать два устройства.
В каждой предметной комнате будет размещена видеокамера для записи событий изменения положения, чтобы сопоставить сигналы монитора с фактическим изменением положения субъекта, зафиксированным на видео.
Целью испытания является проверка способности каждого из прототипов датчика точно определять, когда субъекты переворачиваются, чтобы уменьшить стационарное позиционирование, которое способствует возникновению пролежней, и улучшить соблюдение пациентами испытаний по изменению положения.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи предлагают провести неслепое испытание с n=10, в котором все испытуемые будут использовать два устройства.
В каждой предметной комнате будет размещена видеокамера для записи событий изменения положения, чтобы сопоставить сигналы монитора с фактическим изменением положения субъекта, зафиксированным на видео.
Целью испытания является проверка способности каждого из прототипов датчика точно определять, когда субъекты переворачиваются, чтобы уменьшить стационарное позиционирование, которое способствует возникновению пролежней, и улучшить соблюдение пациентами испытаний по изменению положения.
События изменения положения, записанные сенсорными устройствами, будут автоматически загружены и абстрагированы исследовательской группой вместе с событиями, захваченными одновременной видеозаписью изменения положения пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 18 лет
- Субъект неподвижен и/или не может самостоятельно изменить свое положение
Критерий исключения:
- Субъект младше 18 лет
- Субъект может самостоятельно изменить свое положение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НАСОС Мониторинг
В каждой предметной комнате будет размещена видеокамера для записи событий изменения положения, чтобы сопоставить сигналы монитора с фактическим изменением положения субъекта, зафиксированным на видео.
|
В каждой предметной комнате будет размещена видеокамера для записи событий изменения положения, чтобы сопоставить сигналы монитора с фактическим изменением положения субъекта, зафиксированным на видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение выходного сигнала датчика с записанными видеоданными
Временное ограничение: 10 часов наблюдения
|
Зависимыми переменными, оцениваемыми в этом исследовании, являются измеренные результаты, записанные устройствами, и сигналы, полученные от акселерометра и гироскопа в указанных устройствах; независимой переменной, которую необходимо оценить в этом исследовании, является движение пациента.
|
10 часов наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPittsburghCCA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НАСОС Мониторинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
UMC UtrechtRegiodeal FoodvalleyЗавершенныйХрупкость | Саркопения | Проблемы старенияНидерланды
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Позиционное апноэ во снеСоединенное Королевство
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Avanos Medical; Colorado Fetal Care CenterРекрутингКесарево сечение | Послеоперационная больСоединенные Штаты
-
Michal Roll PhD,MBAНеизвестный
-
United TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты
-
Harvard School of Dental MedicineНеизвестныйДополнительное использование вибрационной терапии | Точность стоматологического мониторинга