- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02952664
Plate-forme de surveillance des escarres (PUMP) (PUMP)
13 juillet 2017 mis à jour par: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Plate-forme de surveillance des ulcères de pression (PUMP) : un appareil pour surveiller le positionnement du patient
Cette étude utilisera deux prototypes d'appareils de surveillance.
Les appareils sont des capteurs contenant des accéléromètres et un gyroscope.
Les données de sortie brutes seront analysées pour déterminer quand les patients sont déplacés ou repositionnés dans leur lit.
Les données sont capturées dans un modem qui corrélera ces mouvements avec des enregistrements vidéo pour interprétation par l'équipe de recherche.
Un capteur peut être porté sur la blouse ou les vêtements de nuit du patient, et l'autre est placé sous le cadre du lit d'hôpital.
Les enquêteurs proposent un essai non aveugle avec n = 10 où tous les sujets subiront les deux dispositifs.
Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo.
L'objectif de l'essai est de valider la capacité de chacun des prototypes de capteurs à détecter avec précision le moment où les sujets sont tournés, afin de réduire le positionnement stationnaire qui contribue à l'incidence des escarres et d'améliorer l'observance des essais de repositionnement des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent un essai non aveugle avec n = 10 où tous les sujets subiront les deux dispositifs.
Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo.
L'objectif de l'essai est de valider la capacité de chacun des prototypes de capteurs à détecter avec précision le moment où les sujets sont tournés, afin de réduire le positionnement stationnaire qui contribue à l'incidence des escarres et d'améliorer l'observance des essais de repositionnement des patients.
Les événements de repositionnement enregistrés par les dispositifs de capteur seront automatiquement téléchargés et résumés par l'équipe de recherche, ainsi que les événements capturés par l'enregistrement vidéo simultané du repositionnement du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a plus de 18 ans
- Le sujet est immobile et/ou incapable de se repositionner indépendamment
Critère d'exclusion:
- Le sujet a moins de 18 ans
- Le sujet est capable de se repositionner indépendamment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Surveillance de POMPE
Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo.
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Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la sortie du capteur avec les données enregistrées sur vidéo
Délai: 10 heures de surveillance
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Les variables dépendantes évaluées dans cette étude sont les résultats mesurés tels qu'enregistrés par les appareils et les signaux recueillis à partir de l'accéléromètre et du gyroscope dans lesdits appareils ; la variable indépendante à évaluer dans cette étude est le mouvement du patient.
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10 heures de surveillance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
6 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPittsburghCCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .