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Plate-forme de surveillance des escarres (PUMP) (PUMP)

13 juillet 2017 mis à jour par: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Plate-forme de surveillance des ulcères de pression (PUMP) : un appareil pour surveiller le positionnement du patient

Cette étude utilisera deux prototypes d'appareils de surveillance. Les appareils sont des capteurs contenant des accéléromètres et un gyroscope. Les données de sortie brutes seront analysées pour déterminer quand les patients sont déplacés ou repositionnés dans leur lit. Les données sont capturées dans un modem qui corrélera ces mouvements avec des enregistrements vidéo pour interprétation par l'équipe de recherche. Un capteur peut être porté sur la blouse ou les vêtements de nuit du patient, et l'autre est placé sous le cadre du lit d'hôpital. Les enquêteurs proposent un essai non aveugle avec n = 10 où tous les sujets subiront les deux dispositifs. Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo. L'objectif de l'essai est de valider la capacité de chacun des prototypes de capteurs à détecter avec précision le moment où les sujets sont tournés, afin de réduire le positionnement stationnaire qui contribue à l'incidence des escarres et d'améliorer l'observance des essais de repositionnement des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs proposent un essai non aveugle avec n = 10 où tous les sujets subiront les deux dispositifs. Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo. L'objectif de l'essai est de valider la capacité de chacun des prototypes de capteurs à détecter avec précision le moment où les sujets sont tournés, afin de réduire le positionnement stationnaire qui contribue à l'incidence des escarres et d'améliorer l'observance des essais de repositionnement des patients. Les événements de repositionnement enregistrés par les dispositifs de capteur seront automatiquement téléchargés et résumés par l'équipe de recherche, ainsi que les événements capturés par l'enregistrement vidéo simultané du repositionnement du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • UPMC Mercy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a plus de 18 ans
  • Le sujet est immobile et/ou incapable de se repositionner indépendamment

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a moins de 18 ans
  • Le sujet est capable de se repositionner indépendamment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Surveillance de POMPE
Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo.
Une caméra vidéo sera placée dans chaque salle de sujet pour enregistrer les événements de repositionnement afin de corréler les signaux du moniteur avec le repositionnement réel du sujet capturé par la vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la sortie du capteur avec les données enregistrées sur vidéo
Délai: 10 heures de surveillance
Les variables dépendantes évaluées dans cette étude sont les résultats mesurés tels qu'enregistrés par les appareils et les signaux recueillis à partir de l'accéléromètre et du gyroscope dans lesdits appareils ; la variable indépendante à évaluer dans cette étude est le mouvement du patient.
10 heures de surveillance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPittsburghCCA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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