Tryksårsovervågningsplatform (PUMP) (PUMP)
13. juli 2017 opdateret af: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Pressure Ulcer Monitoring Platform (PUMP): En enhed til at overvåge patientpositionering
Denne undersøgelse vil anvende to overvågningsenhedsprototyper.
Enhederne er sensorer, der indeholder accelerometre og gyroskop.
De rå outputdata vil blive analyseret for at bestemme, hvornår patienter flyttes eller flyttes i deres senge.
Dataene er fanget i et modem, som vil korrelere disse bevægelser med videooptagelser til fortolkning af forskerholdet.
Den ene sensor kan bæres på patientens kjole eller nattøj, og den anden er placeret under rammen af hospitalssengen.
Efterforskerne foreslår et ikke-blindet forsøg med n=10, hvor alle forsøgspersoner vil gennemgå de to enheder.
Et videokamera vil blive placeret i hvert motivrum til optagelse af repositioneringshændelser for at korrelere monitorsignalerne med den faktiske motivrepositionering optaget af videoen.
Målet med forsøget er at validere hver af sensorprototypernes evne til nøjagtigt at detektere, når forsøgspersoner bliver vendt, for at reducere stationær positionering, som bidrager til forekomsten af tryksår, og for at forbedre compliance med patientrepositioneringsforsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår et ikke-blindet forsøg med n=10, hvor alle forsøgspersoner vil gennemgå de to enheder.
Et videokamera vil blive placeret i hvert motivrum til optagelse af repositioneringshændelser for at korrelere monitorsignalerne med den faktiske motivrepositionering optaget af videoen.
Målet med forsøget er at validere hver af sensorprototypernes evne til nøjagtigt at detektere, når forsøgspersoner bliver vendt, for at reducere stationær positionering, som bidrager til forekomsten af tryksår, og for at forbedre compliance med patientrepositioneringsforsøg.
De repositioneringshændelser, der er registreret af sensorenhederne, vil automatisk blive uploadet og abstraheret af forskerholdet sammen med hændelserne, der er fanget af den samtidige videooptagelse af patientens repositionering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet er over 18 år
- Subjektet er immobilt og/eller ude af stand til selvstændigt at repositionere sig selv
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er under 18 år
- Subjektet er i stand til selvstændigt at repositionere sig selv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PUMP overvågning
Et videokamera vil blive placeret i hvert motivrum til optagelse af repositioneringshændelser for at korrelere monitorsignalerne med den faktiske motivrepositionering optaget af videoen.
|
Et videokamera vil blive placeret i hvert motivrum til optagelse af repositioneringshændelser for at korrelere monitorsignalerne med den faktiske motivrepositionering optaget af videoen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af sensoroutput med videooptagede data
Tidsramme: 10 timers overvågning
|
De afhængige variabler evalueret i denne undersøgelse er de målte resultater som registreret af enhederne og signalerne indsamlet fra accelerometeret og gyroskopet i nævnte enheder; den uafhængige variabel, der skal evalueres i denne undersøgelse, er patientbevægelse.
|
10 timers overvågning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
2. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPittsburghCCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .