- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02952664
Plataforma de monitorización de úlceras por presión (PUMP) (PUMP)
13 de julio de 2017 actualizado por: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Plataforma de monitoreo de úlceras por presión (PUMP): un dispositivo para monitorear el posicionamiento del paciente
Este estudio empleará dos prototipos de dispositivos de monitoreo.
Los dispositivos son sensores que contienen acelerómetros y giroscopios.
Los datos de salida sin procesar se analizarán para determinar cuándo los pacientes se mueven o se reubican en sus camas.
Los datos se capturan dentro de un módem que correlacionará estos movimientos con grabaciones de video para que los interprete el equipo de investigación.
Un sensor se coloca en la bata o ropa de dormir del paciente y el otro se coloca debajo del marco de la cama del hospital.
Los investigadores proponen un ensayo no ciego con n=10 en el que todos los sujetos se someterán a los dos dispositivos.
Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video.
El objetivo de la prueba es validar la capacidad de cada uno de los prototipos de sensores para detectar con precisión cuándo se giran los sujetos, a fin de reducir el posicionamiento estacionario que contribuye a la incidencia de úlceras por presión y mejorar el cumplimiento de las pruebas de reposicionamiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo no ciego con n=10 en el que todos los sujetos se someterán a los dos dispositivos.
Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video.
El objetivo de la prueba es validar la capacidad de cada uno de los prototipos de sensores para detectar con precisión cuándo se giran los sujetos, a fin de reducir el posicionamiento estacionario que contribuye a la incidencia de úlceras por presión y mejorar el cumplimiento de las pruebas de reposicionamiento de los pacientes.
El equipo de investigación cargará y extraerá automáticamente los eventos de reposicionamiento registrados por los dispositivos sensores, junto con los eventos capturados por la grabación de video simultánea del reposicionamiento del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Mercy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es mayor de 18 años
- El sujeto está inmóvil y/o es incapaz de reposicionarse de forma independiente
Criterio de exclusión:
- El sujeto es menor de 18 años.
- El sujeto es capaz de reposicionarse de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Monitoreo de BOMBA
Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video.
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Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la salida del sensor con datos grabados en video
Periodo de tiempo: 10 horas de seguimiento
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Las variables dependientes evaluadas en este estudio son los resultados medidos registrados por los dispositivos y las señales recopiladas del acelerómetro y el giroscopio dentro de dichos dispositivos; la variable independiente a evaluar en este estudio es el movimiento del paciente.
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10 horas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPittsburghCCA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .