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Plataforma de monitorización de úlceras por presión (PUMP) (PUMP)

13 de julio de 2017 actualizado por: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Plataforma de monitoreo de úlceras por presión (PUMP): un dispositivo para monitorear el posicionamiento del paciente

Este estudio empleará dos prototipos de dispositivos de monitoreo. Los dispositivos son sensores que contienen acelerómetros y giroscopios. Los datos de salida sin procesar se analizarán para determinar cuándo los pacientes se mueven o se reubican en sus camas. Los datos se capturan dentro de un módem que correlacionará estos movimientos con grabaciones de video para que los interprete el equipo de investigación. Un sensor se coloca en la bata o ropa de dormir del paciente y el otro se coloca debajo del marco de la cama del hospital. Los investigadores proponen un ensayo no ciego con n=10 en el que todos los sujetos se someterán a los dos dispositivos. Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video. El objetivo de la prueba es validar la capacidad de cada uno de los prototipos de sensores para detectar con precisión cuándo se giran los sujetos, a fin de reducir el posicionamiento estacionario que contribuye a la incidencia de úlceras por presión y mejorar el cumplimiento de las pruebas de reposicionamiento de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen un ensayo no ciego con n=10 en el que todos los sujetos se someterán a los dos dispositivos. Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video. El objetivo de la prueba es validar la capacidad de cada uno de los prototipos de sensores para detectar con precisión cuándo se giran los sujetos, a fin de reducir el posicionamiento estacionario que contribuye a la incidencia de úlceras por presión y mejorar el cumplimiento de las pruebas de reposicionamiento de los pacientes. El equipo de investigación cargará y extraerá automáticamente los eventos de reposicionamiento registrados por los dispositivos sensores, junto con los eventos capturados por la grabación de video simultánea del reposicionamiento del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • UPMC Mercy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es mayor de 18 años
  • El sujeto está inmóvil y/o es incapaz de reposicionarse de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • El sujeto es menor de 18 años.
  • El sujeto es capaz de reposicionarse de forma independiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Monitoreo de BOMBA
Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video.
Se colocará una cámara de video en la habitación de cada sujeto para registrar los eventos de reposicionamiento para correlacionar las señales del monitor con el reposicionamiento real del sujeto capturado por el video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la salida del sensor con datos grabados en video
Periodo de tiempo: 10 horas de seguimiento
Las variables dependientes evaluadas en este estudio son los resultados medidos registrados por los dispositivos y las señales recopiladas del acelerómetro y el giroscopio dentro de dichos dispositivos; la variable independiente a evaluar en este estudio es el movimiento del paciente.
10 horas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPittsburghCCA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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