- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952664
Painehaavojen valvontaalusta (PUMP) (PUMP)
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Painehaavojen seurantaalusta (PUMP): Laite potilaan paikannukseen
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta valvontalaitteen prototyyppiä.
Laitteet ovat antureita, jotka sisältävät kiihtyvyysmittarin ja gyroskoopin.
Raakatulostustiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, milloin potilaat siirretään tai siirretään sänkyynsä.
Tiedot tallennetaan modeemiin, joka korreloi nämä liikkeet videotallenteiden kanssa tutkimusryhmän tulkitsemista varten.
Toinen anturi on puettavissa potilastakissa tai yöpuvussa, ja toinen on sijoitettu sairaalasängyn rungon alle.
Tutkijat ehdottavat ei-sokkoutettua koetta, jossa n = 10, jossa kaikille koehenkilöille suoritetaan nämä kaksi laitetta.
Jokaiseen aihehuoneeseen sijoitetaan videokamera uudelleenasemointitapahtumien tallentamista varten, jotta monitorin signaalit korreloivat videon todellisen kohteen uudelleenasemoinnin kanssa.
Kokeen tavoitteena on validoida kunkin sensorin prototyypin kyky havaita tarkasti, kun koehenkilöt käännetään, jotta voidaan vähentää paikallaan pysymistä, mikä edistää painehaavojen ilmaantuvuutta, ja parantaa potilaiden uudelleenasemointikokeiden noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat ei-sokkoutettua koetta, jossa n = 10, jossa kaikille koehenkilöille suoritetaan nämä kaksi laitetta.
Jokaiseen aihehuoneeseen sijoitetaan videokamera uudelleenasemointitapahtumien tallentamista varten, jotta monitorin signaalit korreloivat videon todellisen kohteen uudelleenasemoinnin kanssa.
Kokeen tavoitteena on validoida kunkin sensorin prototyypin kyky havaita tarkasti, kun koehenkilöt käännetään, jotta voidaan vähentää paikallaan pysymistä, mikä edistää painehaavojen ilmaantuvuutta, ja parantaa potilaiden uudelleenasemointikokeiden noudattamista.
Anturilaitteiden tallentamat uudelleenasemointitapahtumat ladataan ja abstraktioidaan automaattisesti tutkimusryhmän toimesta, samoin kuin tapahtumat, jotka on tallennettu samanaikaisella potilaan uudelleenasennon videotallennuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 18-vuotias
- Kohde on liikkumaton ja/tai ei pysty itsenäisesti asettamaan itseään uudelleen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 18-vuotias
- Tutkittava pystyy itsenäisesti asettamaan itsensä uudelleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PUMPPU Valvonta
Jokaiseen aihehuoneeseen sijoitetaan videokamera uudelleenasemointitapahtumien tallentamista varten, jotta monitorin signaalit korreloivat videon todellisen kohteen uudelleenasemoinnin kanssa.
|
Jokaiseen aihehuoneeseen sijoitetaan videokamera uudelleenasemointitapahtumien tallentamista varten, jotta monitorin signaalit korreloivat videon todellisen kohteen uudelleenasemoinnin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin ulostulon vertailu videonauhoitettuun dataan
Aikaikkuna: 10 tuntia valvontaa
|
Tässä tutkimuksessa arvioidut riippuvat muuttujat ovat laitteiden tallentamia mitattuja tuloksia ja mainittujen laitteiden kiihtyvyysmittarista ja gyroskoopista kerättyjä signaaleja; tässä tutkimuksessa arvioitava riippumaton muuttuja on potilaan liike.
|
10 tuntia valvontaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPittsburghCCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .