压疮监测平台 (PUMP) (PUMP)
2017年7月13日 更新者：J. Peter Rubin, MD、University of Pittsburgh
压疮监测平台 (PUMP)：一种监测患者体位的设备
本研究将使用两个监测设备原型。
这些设备是包含加速度计和陀螺仪的传感器。
将分析原始输出数据以确定患者何时移动或在床上重新定位。
数据在调制解调器中捕获，调制解调器会将这些运动与视频记录相关联，供研究团队解读。
一个传感器可穿戴在病人的长袍或睡衣上，另一个放置在病床框架下方。
研究人员建议进行 n=10 的非盲试验，所有受试者都将接受这两种设备。
将在每个对象房间放置一个摄像机，用于记录重新定位事件，以将监视器信号与视频捕获的实际对象重新定位相关联。
该试验的目的是验证每个传感器原型准确检测受试者何时转动的能力，以减少导致压疮发生率的静止定位，并提高患者重新定位试验的依从性。
研究概览
详细说明
研究人员建议进行 n=10 的非盲试验，所有受试者都将接受这两种设备。
将在每个对象房间放置一个摄像机，用于记录重新定位事件，以将监视器信号与视频捕获的实际对象重新定位相关联。
该试验的目的是验证每个传感器原型准确检测受试者何时转动的能力，以减少导致压疮发生率的静止定位，并提高患者重新定位试验的依从性。
传感器设备记录的重新定位事件将由研究团队自动上传和提取，连同患者重新定位的同步视频记录捕获的事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- UPMC Mercy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁
- 受试者无法移动和/或无法独立重新定位自己
排除标准：
- 受试者未满 18 岁
- 受试者能够独立地重新定位自己
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：泵监控
将在每个对象房间放置一个摄像机，用于记录重新定位事件，以将监视器信号与视频捕获的实际对象重新定位相关联。
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将在每个对象房间放置一个摄像机，用于记录重新定位事件，以将监视器信号与视频捕获的实际对象重新定位相关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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传感器输出与视频记录数据的比较
大体时间：10小时监控
|
本研究中评估的因变量是设备记录的测量结果以及从所述设备内的加速度计和陀螺仪收集的信号；本研究中要评估的自变量是患者的移动。
|
10小时监控
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Patsy Simon, RN,BS,CCRC、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月6日
研究完成 (实际的)
2017年7月6日
研究注册日期
首次提交
2016年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月31日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月13日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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