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Dekubitus-Überwachungsplattform (PUMP) (PUMP)

13. Juli 2017 aktualisiert von: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Dekubitus-Überwachungsplattform (PUMP): Ein Gerät zur Überwachung der Patientenpositionierung

Diese Studie wird zwei Prototypen von Überwachungsgeräten verwenden. Die Geräte sind Sensoren, die Beschleunigungsmesser und Gyroskop enthalten. Die Rohausgabedaten werden analysiert, um festzustellen, wann Patienten bewegt oder in ihren Betten neu positioniert werden. Die Daten werden in einem Modem erfasst, das diese Bewegungen mit Videoaufzeichnungen zur Interpretation durch das Forschungsteam korreliert. Ein Sensor wird am Patientenkittel oder der Nachtwäsche getragen, der andere wird unter dem Rahmen des Krankenhausbettes platziert. Die Forscher schlagen eine nicht verblindete Studie mit n = 10 vor, bei der alle Probanden den beiden Geräten unterzogen werden. Eine Videokamera wird in jedem Subjektraum platziert, um die Neupositionierungsereignisse aufzuzeichnen, um die Monitorsignale mit der durch das Video erfassten tatsächlichen Neupositionierung des Subjekts zu korrelieren. Das Ziel der Studie besteht darin, die Fähigkeit jedes der Sensorprototypen zu validieren, genau zu erkennen, wenn Probanden gedreht werden, um die stationäre Positionierung zu reduzieren, die zum Auftreten von Druckgeschwüren beiträgt, und die Compliance mit Studien zur Patientenumlagerung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine nicht verblindete Studie mit n = 10 vor, bei der alle Probanden den beiden Geräten unterzogen werden. Eine Videokamera wird in jedem Subjektraum platziert, um die Neupositionierungsereignisse aufzuzeichnen, um die Monitorsignale mit der durch das Video erfassten tatsächlichen Neupositionierung des Subjekts zu korrelieren. Das Ziel der Studie besteht darin, die Fähigkeit jedes der Sensorprototypen zu validieren, genau zu erkennen, wenn Probanden gedreht werden, um die stationäre Positionierung zu reduzieren, die zum Auftreten von Druckgeschwüren beiträgt, und die Compliance mit Studien zur Patientenumlagerung zu verbessern. Die von den Sensorgeräten aufgezeichneten Umlagerungsereignisse werden vom Forschungsteam automatisch hochgeladen und abstrahiert, zusammen mit den Ereignissen, die durch die gleichzeitige Videoaufzeichnung der Umlagerung des Patienten erfasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist über 18 Jahre alt
  • Das Subjekt ist unbeweglich und/oder nicht in der Lage, sich selbstständig neu zu positionieren

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist unter 18 Jahre alt
  • Das Subjekt ist in der Lage, sich selbstständig neu zu positionieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pumpenüberwachung
Eine Videokamera wird in jedem Subjektraum platziert, um die Neupositionierungsereignisse aufzuzeichnen, um die Monitorsignale mit der durch das Video erfassten tatsächlichen Neupositionierung des Subjekts zu korrelieren.
Verhalten: Pumpenüberwachung
Eine Videokamera wird in jedem Subjektraum platziert, um die Neupositionierungsereignisse aufzuzeichnen, um die Monitorsignale mit der durch das Video erfassten tatsächlichen Neupositionierung des Subjekts zu korrelieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Sensorausgabe mit Videoaufzeichnungsdaten
Zeitfenster: 10 Stunden Überwachung
Die in dieser Studie bewerteten abhängigen Variablen sind die gemessenen Ergebnisse, wie sie von den Geräten aufgezeichnet wurden, und die Signale, die vom Beschleunigungsmesser und Gyroskop in diesen Geräten gesammelt wurden; Die in dieser Studie zu bewertende unabhängige Variable ist die Bewegung des Patienten.
10 Stunden Überwachung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Studienleiter: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPittsburghCCA

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UNENTSCHIEDEN

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