Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykksårovervåkingsplattform (PUMP) (PUMP)

13. juli 2017 oppdatert av: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Pressure Ulcer Monitoring Platform (PUMP): En enhet for å overvåke pasientposisjonering

Denne studien vil bruke to prototyper for overvåkingsenheter. Enhetene er sensorer som inneholder akselerometre og gyroskop. De rå utdataene vil bli analysert for å avgjøre når pasienter flyttes eller flyttes i sengene sine. Dataene fanges opp i et modem som vil korrelere disse bevegelsene med videoopptak for tolkning av forskerteamet. En sensor kan bæres på pasientkjolen eller nattøyet, og den andre er plassert under rammen til sykehussengen. Etterforskerne foreslår en ikke-blind studie med n=10 hvor alle forsøkspersoner vil gjennomgå de to enhetene. Et videokamera vil bli plassert i hvert motivrom for å ta opp reposisjoneringshendelsene for å korrelere monitorsignalene med den faktiske motivreposisjoneringen tatt opp av videoen. Målet med forsøket er å validere evnen til hver av sensorprototypene til nøyaktig å oppdage når forsøkspersonene snus, for å redusere stasjonær posisjonering som bidrar til forekomsten av trykksår og for å forbedre etterlevelsen av pasientens reposisjoneringsforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en ikke-blind studie med n=10 hvor alle forsøkspersoner vil gjennomgå de to enhetene. Et videokamera vil bli plassert i hvert motivrom for å ta opp reposisjoneringshendelsene for å korrelere monitorsignalene med den faktiske motivreposisjoneringen tatt opp av videoen. Målet med forsøket er å validere evnen til hver av sensorprototypene til nøyaktig å oppdage når forsøkspersonene snus, for å redusere stasjonær posisjonering som bidrar til forekomsten av trykksår og for å forbedre etterlevelsen av pasientens reposisjoneringsforsøk. Reposisjoneringshendelsene registrert av sensorenhetene vil automatisk lastes opp og abstraheres av forskerteamet, sammen med hendelsene som fanges opp av det samtidige videoopptaket av pasientens reposisjonering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • UPMC Mercy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er over 18 år
  • Subjektet er ubevegelig og/eller ute av stand til å reposisjonere seg selv

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er under 18 år
  • Subjektet er i stand til å reposisjonere seg selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PUMP Overvåking
Et videokamera vil bli plassert i hvert motivrom for å ta opp reposisjoneringshendelsene for å korrelere monitorsignalene med den faktiske motivreposisjoneringen tatt opp av videoen.
Atferdsmessig: PUMP Overvåking
Et videokamera vil bli plassert i hvert motivrom for å ta opp reposisjoneringshendelsene for å korrelere monitorsignalene med den faktiske motivreposisjoneringen tatt opp av videoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av sensorutgang med videoopptak
Tidsramme: 10 timers overvåking
De avhengige variablene som er evaluert i denne studien er de målte resultatene som er registrert av enhetene og signalene samlet fra akselerometeret og gyroskopet inne i enhetene; den uavhengige variabelen som skal evalueres i denne studien er pasientbevegelse.
10 timers overvåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Studieleder: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPittsburghCCA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere