Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma pro monitorování dekubitů (PUMP) (PUMP)

13. července 2017 aktualizováno: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Platforma pro monitorování dekubitů (PUMP): Zařízení pro monitorování polohy pacienta

Tato studie bude využívat dva prototypy monitorovacího zařízení. Zařízení jsou senzory obsahující akcelerometry a gyroskop. Nezpracovaná výstupní data budou analyzována, aby bylo možné určit, kdy jsou pacienti přesunuti nebo přemístěni na lůžka. Data jsou zachycována pomocí modemu, který bude tyto pohyby korelovat s videozáznamy pro interpretaci výzkumným týmem. Jeden senzor lze nosit na plášti pacienta nebo oblečení na spaní a druhý je umístěn pod rámem nemocničního lůžka. Vyšetřovatelé navrhují nezaslepenou studii s n=10, kde všechny subjekty podstoupí dvě zařízení. V každé místnosti s předmětem bude umístěna videokamera pro záznam událostí změny polohy, aby se korelovaly signály monitoru se skutečným přemístěním předmětu zachyceným videem. Cílem studie je ověřit schopnost každého prototypu senzoru přesně detekovat, kdy jsou subjekty otočeny, aby se snížilo stacionární umístění, které přispívá k výskytu dekubitů, a aby se zlepšila kompliance při pokusech o změnu polohy pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují nezaslepenou studii s n=10, kde všechny subjekty podstoupí dvě zařízení. V každé místnosti s předmětem bude umístěna videokamera pro záznam událostí změny polohy, aby se korelovaly signály monitoru se skutečným přemístěním předmětu zachyceným videem. Cílem studie je ověřit schopnost každého prototypu senzoru přesně detekovat, kdy jsou subjekty otočeny, aby se snížilo stacionární umístění, které přispívá k výskytu dekubitů, a aby se zlepšila kompliance při pokusech o změnu polohy pacienta. Události změny polohy zaznamenané senzorovými zařízeními budou automaticky nahrány a odebrány výzkumným týmem spolu s událostmi zachycenými simultánním videozáznamem přemístění pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 18 let
  • Subjekt je imobilní a/nebo neschopný samostatně se přemístit

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je mladší 18 let
  • Subjekt je schopen samostatně se přemístit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Monitorování PUMP
V každé místnosti s předmětem bude umístěna videokamera pro záznam událostí změny polohy, aby se korelovaly signály monitoru se skutečným přemístěním předmětu zachyceným videem.
Behaviorální: Monitorování PUMP
V každé místnosti s předmětem bude umístěna videokamera pro záznam událostí změny polohy, aby se korelovaly signály monitoru se skutečným přemístěním předmětu zachyceným videem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výstupu senzoru s daty zaznamenanými videem
Časové okno: 10 hodin sledování
Závislé proměnné hodnocené v této studii jsou naměřené výsledky zaznamenané zařízeními a signály shromážděné z akcelerometru a gyroskopu v uvedených zařízeních; nezávislou proměnnou, která má být v této studii hodnocena, je pohyb pacienta.
10 hodin sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Patsy Simon, RN,BS,CCRC, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPittsburghCCA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit