バニオン切除後の術後鎮痛のためのデクスメデトミジン経皮システム (DMTS) (DMTS)

包含基準:

1. 自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. 初回の片側性第一中足骨腱膜切除術を受ける予定。
4. -米国麻酔学会による身体状態の分類が 1 または 2 であること。
5. -スクリーニング前の少なくとも1年間の非喫煙者;禁煙とは、喫煙をやめ、他のすべてのタバコおよびニコチン製品 (噛みタバコ、嗅ぎタバコ、電子タバコ、ニコチンパッチなどを含む) を使用することによって定義されます。

6. 女性の被験者は、次のすべてに当てはまる場合にのみ適格です。

   1. -妊娠していない、授乳中でない、および研究中に妊娠する予定がない
   2. 外科的に無菌;または閉経後少なくとも2年;または、外科的に無菌である一夫一婦制のパートナーがいます。または同性のセックスパートナーがいます。または二重バリア避妊を実践している;または禁欲を実践する;または、挿入型、注射型、経皮型、または組み合わせの経口避妊薬を使用する
7. 女性のセックスパートナーを持つ男性被験者は、外科的に無菌であるか、信頼できる避妊法を使用する必要があります。
8. 体重が 50 kg を超え、体格指数が 22 ～ 38 kg/m2 であること。
9. -研究手順を理解し、すべての研究手順を順守し、研究プログラムに全期間参加することに同意することができます。

除外基準:

1. -デクスメデトミジンまたはDMTS /プラセボ中の賦形剤、またはこの研究で使用が必要な術中または術後の薬物に対する既知の感受性があります。
2. 手術前のスクリーニング時またはクリニックへの入院時の研究者による検査に従って、パッチ適用部位に皮膚異常（例、傷、入れ墨）または不健康な皮膚状態（例、火傷、創傷）がある。
3. -臨床的に重要な異常な臨床検査値を持っています。
4. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴または陽性の検査結果がある。
5. -重大な腎臓、肝臓、心血管、代謝、神経学的、または精神医学的状態の病歴または臨床症状がある。 -うっ血性心不全、消化性潰瘍、消化管出血、または研究への参加を妨げるその他の状態。
6. 片頭痛または頻繁な頭痛、発作の病歴がある、または現在抗けいれん薬を服用している。
7. -術後の痛みの評価を混乱させる可能性のある別の痛みを伴う身体的状態があります。
8. 失神またはその他の失神発作の病歴がある。
9. -臨床的に重要な12誘導心電図異常の証拠があります。
10. アルコール乱用または処方薬/違法薬物乱用の病歴がある。
11. -スクリーニングおよび/またはクリニックチェックインで、違法薬物またはアルコールの使用を示す尿薬物スクリーニングまたはアルコール呼気検査で陽性の結果が得られます。
12. -臨床的に重大な起立性低血圧の病歴または証拠がある。
13. 安静時の心拍数が 50 回/分未満、または収縮期血圧が 100 mmHg 未満。
14. -治験薬投与前の月に2週間以上オピオイド療法を慢性的に受けているか受けていた。
15. 有効性または安全性の評価を妨げる可能性のある同時治療を使用します。たとえば、研究者の意見では、重要な鎮痛特性を発揮したり、デクスメデトミジンと相乗的に作用したりする可能性のある薬物などです。
16. -治験薬投与前の14日以内に上気道感染症にかかったことがある。
17. -治験薬の投与前14日以内に経口または注射可能なコルチコステロイドを利用した（この期間中の鼻腔内および局所コルチコステロイドの使用は許可されています）。
18. -治験薬の投与前30日以内に治験薬を受け取ったことがある.
19. -以前に臨床試験でDMTSを受けたことがあります。
20. オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、または抗生物質に対する感受性。
21. -治験責任医師または被指名人の意見では、 研究への参加には不適切であると見なされている、および/または何らかの理由で研究プロトコルに準拠する可能性が低い.