Prevena 切開管理システム創傷ケア
2019年7月30日 更新者：AdventHealth
複雑な腹部ヘルニア患者の創傷罹患率における Prevena 切開管理システムの使用。前向きランダム化対照試験
標準的な創傷ケアとプレベナを使用した腹側ヘルニア修復の比較。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
腹部ヘルニア修復のために腹部再建を受けた患者の、創傷罹患率、術後の痛み、および患者の歩行の快適さに関して、腹側ヘルニア修復を受けた患者と標準的な創傷ケアを受けた患者に Prevena™ を使用した場合の結果を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Celebration、Florida、アメリカ、34747
- Florida Hospital Celebration Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的腹部ヘルニア修復
説明
包含基準:
- 18～89歳
- 正中線または非正中線欠損後の腹壁再建を伴う開腹腹ヘルニア修復術。
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 患者の免疫抑制
- 0歳から17歳までの子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アーム1
標準的な創傷ケアを使用した腹部ヘルニアの修復。
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アーム2
Prevena™ を使用した、創傷の罹患率、術後の痛み、患者の快適な歩行に関する腹側ヘルニア修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷ケアの比較の主な目的
時間枠：2017年12月31日
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Carolinas Comfort Scale を使用して治癒過程を観察し、生活の質を得ることで、日常的な創傷罹患率のケアと Prevena™ の使用の違いを定量化します。
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2017年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月29日
一次修了 (実際)
2018年10月16日
研究の完了 (実際)
2018年10月16日
試験登録日
最初に提出
2016年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 951279
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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