Système de gestion des incisions Prevena Soins des plaies
30 juillet 2019 mis à jour par: AdventHealth
Utilisation du système de gestion des incisions Prevena dans la morbidité des plaies chez les patients souffrant d'une hernie ventrale complexe. Un essai prospectif randomisé contrôlé
Comparaison de la réparation d'une hernie ventrale à l'aide de soins de plaies standard par rapport à Prevena.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Comparez les résultats pour les patients qui ont une reconstruction abdominale pour la réparation d'une hernie ventrale, concernant la morbidité des plaies, la douleur postopératoire et le confort du patient à la marche, avec l'utilisation de Prevena™ pour les patients qui ont une réparation d'une hernie ventrale à ceux qui ont des soins de plaie standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Celebration, Florida, États-Unis, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Réparation élective de hernie ventrale
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 89
- Réparation d'une hernie ventrale ouverte avec ou reconstruction de la paroi abdominale après des défauts médians ou non médians.
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
- Enfants 0 - 17
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras 1
Réparation d'une hernie ventrale à l'aide de soins de plaie standard.
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Bras 2
Réparation d'une hernie ventrale, concernant la morbidité des plaies, la douleur postopératoire et le confort du patient à la marche, avec l'utilisation de Prevena™
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif principal pour la comparaison des soins des plaies
Délai: 31 décembre 2017
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Quantifier les différences dans les soins de routine de la morbidité des plaies par rapport à l'utilisation de Prevena™ en observant le processus de guérison et en obtenant la qualité de vie à l'aide de l'échelle de confort Carolinas.
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31 décembre 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Parra Davila, MD, Physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Première publication (Estimation)
3 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 951279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .