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Sistema de gerenciamento de incisões Prevena Tratamento de feridas

30 de julho de 2019 atualizado por: AdventHealth

Uso do sistema de gerenciamento de incisões Prevena na morbidade de feridas em pacientes com hérnia ventral complexa. Um estudo de controle randomizado prospectivo

Comparação de reparo de hérnia ventral usando tratamento padrão de feridas versus Prevena.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Comparar os resultados de pacientes com reconstrução abdominal para correção de hérnia ventral, em relação à morbidade da ferida, dor pós-operatória e conforto do paciente para deambular, com o uso de Prevena™, para pacientes com correção de hérnia ventral e para aqueles com tratamento padrão de feridas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
        • Florida Hospital Celebration Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Correção eletiva de hérnia ventral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 - 89
  2. Correção de hérnia ventral aberta com ou reconstrução da parede abdominal após defeitos da linha média ou fora da linha média.
  3. Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes imunossupressores
  2. Crianças de 0 a 17 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Braço 1
Correção de hérnia ventral usando tratamento padrão de feridas.
Braço 2
Correção de hérnia ventral, em relação à morbidade da ferida, dor pós-operatória e conforto do paciente para deambular, com o uso de Prevena™

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo Primário para Comparação de Tratamento de Feridas
Prazo: 31 de dezembro de 2017
Quantificar as diferenças no cuidado rotineiro da morbidade da ferida versus o uso de Prevena™, observando o processo de cicatrização e obtendo qualidade de vida usando a Escala de Conforto de Carolinas.
31 de dezembro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AdventHealth

Colaboradores

3M

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Parra Davila, MD, Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 951279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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